La era de un medicamento común de venta libre para el resfriado está llegando a su fin. La importante cadena minorista CVS dijo este mes que estará retirando de sus estantes algunos productos para el resfriado y la tos elaborados con fenilefrina oral. La Administración de Alimentos y Medicamentos pronto podría impulsar la ingrediente que se eliminará en masa de estos productos OTC, luego de una reciente respaldo unánime de su inefectividad por expertos externos.
La fenilefrina se considera un descongestionante y se puede encontrar en aerosoles nasales y formulaciones orales de muchas marcas de medicamentos para el resfriado y las alergias, incluido Sudafed PE. . Sin embargo, durante décadas, muchos científicos han argumentado que la fenilefrina oral simplemente no funciona como se anuncia. En 2007, la FDA debatió la problema y finalmente decidió que la fenilefrina oral debería permanecer en el mercado. Pero la agencia ahora ha reabierto el asunto y el consenso ha se inclinó a favor de la crítica, gracias en parte a los grandes estudios clínicos realizados desde entonces.
El mes pasado, antes de una reunión del comité asesor de expertos reunida por la FDA, los propios científicos de la agencia argumentó que el ingrediente es ineficaz para la descongestión cuando se toma por oral . Y aunque la fenilefrina oral no es insegura, los científicos encontraron poca evidencia científica que debe permanecer clasificado como un ingrediente “Generalmente reconocido como seguro y eficaz», o GRASE. Los miembros del comité asesivo prosiguieron está de acuerdo por unanimidad con esta evaluación.
La FDA no está obligada a seguir el ejemplo de sus comités asesores, pero rara vez no está de acuerdo con sus recomendaciones. Y parece que CVS ha visto la escritura en la pared. El viernes, la Associated Press reportado que la empresa eliminará algunos descongestionantes orales que contienen fenilefrina como único ingrediente activo.
CVS no ha aclarado exactamente qué productos serán retirados, aunque parece ser una pequeña selección. Otros grandes minoristas, como Walgreens, son manteniéndose firme Por el momento, y la FDA aún no ha tomado una decisión final sobre el estado de la fenilefrina oral.
en un declaraciónEl mes pasado, la agencia aclaró que los productos en aerosol nasal que contienen fenilefrina no están en peligro de ser retirados de los estantes y que existen otros Descongestionantes orales de venta libre que todavía estarían disponibles para el público incluso si se elimina el ingrediente. Sin embargo, estos descongestionantes alternativos contienen pseudoefedrina. que ahora se almacena detrás de los mostradores de las farmacias debido a una ley federal de 2005 creado para reducir el riesgo de que el ingrediente se convierta en metanfetamina. Es probable que la fenilefrina oral haya permanecido en el mercado tanto tiempo como lo ha hecho, al menos en parte, porque es más difícil acceder a la pseudoefedrina (y venderla) sin receta, y es posible que los consumidores no se den cuenta de que existe una diferencia entre los productos.
Incluso si la FDA decide eliminar el estado GRASE de la fenilefrina oral en un futuro cercano, pueden pasar meses o años antes de que Está ampliamente eliminado de los productos de venta libre para la tos y el resfriado, según expertos en regulación. he dicho, dependiendo de cuánta resistencia opongan los fabricantes de medicamentos.
