La carrera armamentista sobre la próxima generación de medicamentos contra la obesidad continúa calentándose. Esta semana, la compañía farmacéutica Eli Lilly Anunciado Estaba demandando a varias farmacias, spas y centros de bienestar en Estados Unidos por supuestamente vender imitaciones no autorizadas de su exitoso medicamento tirzepatida, que Se espera que pronto sea aprobado formalmente para tratar la obesidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha advertido previamente al público que se mantenga alejado de fuentes del fármaco similar semaglutida, vendido bajo las marcas Ozempic y Wegovy.
La tirzepatida es el ingrediente activo del medicamento inyectable Mounjaro de Eli Lilly, que actualmente está aprobado para la diabetes tipo 2. Es lo último en un clase emergente de medicamentos que actúan como versiones sintéticas de hormonas clave para controlar el hambre y el metabolismo. Al igual que la semaglutida, la tirzepatida imita a la hormona GLP-1, pero también imita la hormona GIP. La combinación tiene como objetivo aumentar su potencia, una estrategia que parece haber dado sus frutos. ensayos clínicos a gran escala de tirzepatida para la obesidad, las personas han perdido un promedio de entre un 20% y un 25% de su peso inicial, notablemente por encima del 15% aproximadamente de pérdida de peso promedio observada con semaglutida en ensayos similares (en sí muy por encima del éxito observado con los medicamentos para bajar de peso anteriores). Ambos medicamentos parecen ser generalmente seguros, aunque comúnmente causan Síntomas gastrointestinales que pueden ser muy intensos para algunas personas.
Con la publicación de sus datos positivos de la Fase III esta primavera y verano, se espera que Eli Lilly obtenga la aprobación para tirzepatida como tratamiento contra la obesidad. droga a finales de 2023. Sin embargo, Los médicos ya han estado recetando Mounjaro sin autorización a algunos de sus pacientes. Y algunas personas han estado lo suficientemente desesperadas como para buscar tirzepatida. y semaglutida de lugares menos escrupulosos. Los spas, los centros de bienestar y algunos médicos han confiado en las farmacias de compuestos (farmacias que normalmente se utilizan para crear medicamentos para pacientes con necesidades especiales, para producir versiones fuera de marca, generalmente más baratas, de estos medicamentos.
A principios de mayo, la FDA Anunciado que había recibido informes de eventos adversos de personas que usaban semaglutida compuesta. La agencia también advirtió al público que se mantuviera alejado de estos no regulados medicamentos, teniendo en cuenta que algunas farmacias pueden estar utilizando formulaciones totalmente no aprobadas. Novo Nordisk, los fabricantes de Wegovy y Ozempic, ya ha comenzó a demandar Empresas específicas para producir o vender versiones compuestas de sus productos. Y ahora Eli Lilly se ha unido a la lucha.
“Lilly no puede validar la seguridad o eficacia de productos que afirman contener tirzepatida y que no son de nuestra propia marca”, dijo la empresa en una declaración liberado Martes. “Debido a esto, Lilly presentó demandas para proteger la seguridad del paciente y detener la comercialización y venta ilegal de compuestos no aprobados por la FDA. productos que afirman fraudulentamente ser Mounjaro® (tirzepatida) en spas médicos, centros de bienestar y farmacias de compuestos”.
Si bien parte del interés en la semaglutida y tirzepatida en el mercado negro podría ser impulsado por clientes que de otro modo no serían elegibles para estos medicamentos, existen otras factores importantes. Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk han enfrentado escasez de suministro en varios puntos, lo que también ha afectado a los pacientes de diabetes. En Específicamente en Estados Unidos, ambos medicamentos son caros y a menudo no están cubiertos por el seguro, costando más de $1,000 al mes sin cobertura.
El futuro del tratamiento para bajar de peso tampoco busca verse menos enredado en el corto plazo. Hay docenas de otros medicamentos potenciales para la obesidad. coming down el oleoducto, de Eli Lilly, Novo Nordisk, y muchos otros competidores. Algunos de estos tratamientos pueden ser incluso más efectivos que tirzepatida, mientras que otros pueden brindar más comodidad, como estar disponible en una pastilla.
