La Administración de Alimentos y Medicamentos advierte a las personas que se mantengan alejadas de fuentes no aprobadas de ketamina. Según la agencia, la ketamina compuesta es cada vez más siendo vendido como tratamiento para la depresión y otros problemas de salud mental, a pesar de no haber sido probado ni autorizado para tales usos. La FDA También dice que continúa recibiendo informes de personas que posiblemente están siendo perjudicadas por estos productos.
La ketamina es un anestésico disociativo que se ha utilizado como sedante y como droga recreativa durante décadas. En los últimos años, también ha comenzado a administrarse como tratamiento para la depresión y las ideas suicidas. En 2019, la FDA aprobado oficialmente un aerosol nasal a base de ketamina desarrollado por Johnson & Johnson, llamado Spravato. El ingrediente activo de Spravato es un químico hermano de la ketamina conocido como esketamina (la ketamina está compuesta de dos formas moleculares, una de las que es esketamina .
La ketamina en sí no está aprobada para tratar la depresión. Pero los médicos tienen cierta libertad para recetar medicamentos para afecciones fuera de sus indicaciones aprobadas. lo cual se conoce como uso no indicado en la etiqueta. Antes y después de la aprobación de Spravato, algunos médicos han estado prescribiendo la versión clásica de ketamina para la depresión. A menudo, estos tratamientos se administran mediante infusión en clínicas especializadas bajo la supervisión de proveedores médicos, ya que el medicamento puede causar complicaciones potencialmente dañinas como la disociación. Spravato también está regulado explícitamente de modo que sólo puede tomarse bajo supervisión médica. Pero la FDA ha aparentemente notó un aumento de personas que reciben ketamina en circunstancias menos seguras.
El año pasado, la agencia emitido una alerta de advertencia sobre los riesgos de la ketamina que se produce en algunas farmacias de compuestos —farmacias que pueden crear medicamentos personalizados para pacientes para Necesidades especiales, como tener ciertas alergias. La alerta hacía referencia a varios informes de eventos adversos de personas que tomaban formulaciones de ketamina compuesta en aerosol nasal. en casa. Estos productos a menudo se comercializan y venden a través de empresas de telemedicina, añadió la agencia.
En su última advertencia,liberado El martes, la FDA señala que la ketamina compuesta ahora se vende en forma sublingual (disuelta debajo de la lengua) y oral para la depresión. A la FDA le preocupa que las personas que toman ketamina compuesta puedan hacerlo sin ninguna supervisión y/o conocimiento claro de sus riesgos potenciales. Las dosis La cantidad de ketamina proporcionada por estas farmacias también puede variar ampliamente y no existen pautas establecidas para las dosis óptimas que se deben administrar. cuando se toma en estas formas, lo que aumenta aún más el riesgo de daño.
En abril de 2023, por ejemplo, la agencia recibió un informe de alguien que experimentó depresión respiratoria (respiración lenta o detenida) después de tomar un compuesto oral. ketamina para su trastorno de estrés postraumático fuera de un entorno médico. La persona supuestamente tenía un nivel de ketamina en sangre dos veces más alto que el nivel que normalmente se observa cuando utilizado para anestesia. Otros eventos adversos asociados con la ketamina compuesta incluyen eventos psiquiátricos y aumentos en la presión arterial, así como niveles urinarios más bajos. síntomas del tracto y la vejiga. Los informes de eventos adversos no son evidencia irrefutable de que un producto sea dañino, pero sí brindan una señal valiosa de posibles riesgos de seguridad.
Los científicos son legítimamente emocionado sobre el potencial de las terapias basadas en ketamina para la depresión y otras afecciones de salud mental. Y es probable que la popularidad de la ketamina compuesta en parte debido a su costo más barato en comparación con Spravato (sin cobertura de seguro, el medicamento puede costo hacia arriba de $800 por dos dosis, mientras que la ketamina nasal compuesta puede costo alrededor $50 la botella). Pero la gente definitivamente está corriendo un riesgo al recurrir a suministros menos seguros de la droga.
“A pesar del mayor interés en el uso de ketamina compuesta, no conocemos evidencia que sugiera que sea más segura y efectiva , o funciona más rápido que los medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos”, escribió la agencia en su alerta.
