Un nuevo tratamiento de aerosol nasal parece prometedor para eliminar rápidamente el coronavirus causante del covid-19 de nuestras fosas nasales. En un ensayo de Fase III reciente en la India, se descubrió que el aerosol reduce significativamente la carga viral nasal en cuestión de días y a un ritmo más rápido que para aquellos que recibieron un placebo. Las personas tratadas también dieron negativo más rápidamente en una prueba de hisopado.
El potencial tratamiento está siendo desarrollado principalmente por la empresa canadiense SaNOtize, con diferentes socios en varios países, como Glenmark Pharmaceuticals en India. Contiene óxido nítrico, una molécula con varias funciones importantes en el cuerpo humano que también se usa como medicamento para ayudar a ensanchar las vías respiratorias y los vasos sanguíneos en personas con ciertas afecciones. Algunas investigaciones han indicado que el óxido nítrico también puede tener un potente efecto antimicrobiano, y eso genera esperanzas de que pueda implementarse como un tratamiento de primera línea contra el covid-19 poco después de una exposición sospechosa o confirmada al coronavirus. Si es así, un aerosol nasal puede ser el mejor método de administración, ya que la infección a menudo comienza en el tracto respiratorio superior.
Los detalles del ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se publicaron la semana pasada en The Lancet Regional Health-Southeast Asia. El ensayo inscribió a más de 300 adultos con covid-19 confirmado y síntomas leves (tanto vacunados como no vacunados). Dos grupos usaron un aerosol nasal seis veces al día durante siete días, aunque solo un grupo recibió el tratamiento real.
En promedio, los que tomaron óxido nítrico lograron eliminar el virus de la nariz antes que el grupo de placebo, y su carga viral general disminuyó en un 99% en 48 horas. La mediana de tiempo para que aquellos en el grupo de tratamiento dieron negativo para el virus fue de tres días, en comparación con la mediana de siete días observada con el grupo de placebo. El tratamiento también fue bien tolerado, y solo unos pocos participantes informaron de efectos adversos leves, como molestias nasales. El ensayo tuvo lugar durante los periodos de la pandemia en los que las variantes Delta y Omicron circulaban ampliamente, lo que sugiere que fue igualmente eficaz contra cualquiera de las dos.
“Los resultados del estudio de Fase 3 respaldan firmemente la seguridad y la eficacia del [spray nasal de óxido nítrico] en el tratamiento de COVID-19 y sus variantes conocidas”, dijo Gilly Regev, cofundadora y directora ejecutiva de SaNOtize, en un comunicado publicado conjuntamente por la compañía y Glenmark.
En febrero de 2022, se autorizó el uso del aerosol nasal y se lanzó en India bajo un proceso de aprobación acelerado, con el nombre de Fabispray. También ha sido aprobado y ahora se vende en partes de Asia e Israel con diferentes nombres, y se ha registrado como dispositivo médico en la Unión Europea. No parece haber actualizaciones recientes sobre su posible desarrollo y disponibilidad en América del Norte, aunque al menos una prueba está en curso en Canadá, así como en Sri Lanka.
Si bien los resultados de este último ensayo parecen ser los más grandes hasta ahora de cualquier tratamiento con óxido nítrico contra covid-19, hay algunas preguntas persistentes. En este momento, por ejemplo, los resultados sugieren, pero no demuestran con certeza, que el óxido nítrico puede reducir la gravedad de los síntomas, el riesgo de una mayor transmisión a otras personas o las probabilidades de que empeore la enfermedad; esto último es especialmente importante para las personas de mayor riesgo. Sin embargo, una mayor proporción de los que tomaron el aerosol informaron sentirse notablemente mejor al octavo día que el grupo del placebo (78% frente a 62%).
Si más investigaciones continúan encontrando datos positivos similares, SaNOtize espera que este aerosol no solo sea útil contra covid-19 sino también contra otras infecciones respiratorias, y en particular contra la influenza.