Ha sido una semana con altibajos para Novo Nordisk, fabricante de las populares drogas Ozempic y Wegovy para perder peso. Tras un ensayo que desilusionó y no cumplió las expectativas, la compañía efectuó otro anuncio sobre los resultados de otra droga que podría ser la mejor hasta ahora.
El miércoles Novo Nordisk reveló los resultados de su ensayo en Fase II con UBT251. Quienes recibieron la droga perdieron aproximadamente un 20% de su peso de base tras 24 semanas, y eso supera los resultados de las drogas que hoy existen en el mercado. Aunque se encuentran todavía en etapas iniciales de desarrollo, estos resultados parecen ubicar a la UBT251 como una de las mejores terapias para la obesidad en el futuro próximo.
La reina de las drogas para bajar de peso
Novo Nordisk desarrolla la UBT251 en conjunto con la compañía china United Laboratories International Holding Limited (TU). La droga es triple agonista, lo que significa que imita la actividad de tres hormonas que regulan el apetito y el metabolismo: GLP-1 (ingrediente activo en Ozempic y Wegovy), GIP y glucagón.
El ensayo en Fase II se llevó a cabo en China, con 205 personas con obesidad o sobrepeso (índice de masa corporal promedio 33,1). Al azar, un grupo recibió tres dosis de UBT251 o un placebo.
A lo largo de 24 semanas los tres grupos perdieron sustancialmente más peso que el grupo que recibió el placebo (2% del peso en promedio). Los que más peso perdieron llegaron a adelgazar hasta un 19,7% en promedio. La droga también se mostró segura, bien tolerada, y los efectos adversos fueron mayormente gastrointestinales y pasajeros, como sucede con otras medicaciones GLP-1.
En general, estas drogas necesitan hasta un año para alcanzar su pico de efectividad, lo que sugiere que la UBT251 todavía no ha llegado a ese punto. Hay al menos una droga más que es triple agonista y está en desarrollo, la retatrutida de Eli Lilly. En los últimos ensayos, quienes tomaron retatrutida perdieron hasta 28% de su peso corporal a lo largo de un año, y esos son los resultados más impactantes para cualquier droga para adelgazar hasta este momento. Por eso es posible que la UBT251 pueda igualar, o incluso superar, esos resultados.
“Nos animan los datos del ensayo que se hizo en China, porque demuestran el potencial de la UBT251, y su perfil clínico diferenciado, y el perfil de seguridad y tolerabilidad”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, jefe científico y de investigación y desarrollo de Novo Nordisk en declaraciones de la compañía.
Novo Nordisk y sus drogas
Son resultados que representan un éxito que Novo Nordisk necesitaba.
El lunes la compañía informó los resultados de un ensayo aparte de su combinación experimental con la droga CagriSema (semaglutida que imita la GLP-1 y cagrilintida que imita la amilina). Quienes fueron tratados con CargiSema a lo largo de 84 semanas perdieron en promedio el 23% de su peso, algo que no se iguala con la ya aprobada tirzepatida de Eli Lilly, que en los resultados mostró una bajada de peso de 25,5% en promedio.
Con todo, los resultados son mejores que el éxito que tienen Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, y CagriSema tal vez obtenga la aprobación de la FDA este año. Sin embargo, la apuesta de la compañía por posicionar a CagriSema como la mejor droga contra la obesidad en el futuro cercano no resultó. Después de publicar los resultados, el precio de las acciones de Novo Nordisk decayó. Desde el año pasado la compañía ha pasado por varios fracasos que incluyen el dejar de contratar personal, y la partida de varios ejecutivos incluyendo a su CEO.
Ahora que la UBT251 estaría a la vuelta de la esquina, Novo Nordisk tal vez tenga oportunidad de reclamar su trono en el campo del tratamiento de la obesidad. Novo Nordisk ha declarado que continúa adelante con otro ensayo en Fase II de la UBT251, en tanto que pronto TUL comenzará con su ensayo en Fase III.
Esta competencia parece traer buenas noticias para quienes son obesos porque con más terapias aprobadas, las personas tendrán más opciones si no responden al tratamiento inicial. Históricamente, cuantas más drogas haya en una clase, más bajos serán los precios. Dicho esto, habrá que esperar hasta 2030 para que en EE.UU. haya semaglutida genérica.
