Podríamos estar ante una nueva frontera en la terapia con GLP-1. Los datos de un ensayo clínico que se dieron a conocer hoy indican que la tirzepatida (ingrediente activo de Zepbound, droga GLP-1 para adelgazar) puede ser efectivo coadyuvante en el tratamiento de la artritis psoriásica.
El viernes por la mañana Elí Lilly publicó los datos de su ensayo en fase 3b de la tirzepatida junto con el ixekizumab, su droga antiinflamatoria ya aprobada. En personas con artritis psoriásica y sobrepeso u obesidad, el combo de las dos drogas funcionó mucho mejor que el Taltz por sí solo en la reducción de los síntomas de la artritis. Quienes tomaban tirzepatida además perdieron buena parte de su peso.
“Estos resultados demuestran que el tratamiento integrado tiene potencial para mejorar la atención de manera integral y convincente”, dijo Mark Genovese, vicepresidente senior de desarrollo de Inmunología de Lilly, en declaraciones de la compañía.
Dos es mejor que uno
La artritis psoriásica es una forma crónica de artritis o inflamación de las articulaciones relacionada con la psoriasis que afecta la piel. Las dos afecciones son causadas por problemas del sistema inmunológico que hace que el cuerpo se ataque a sí mismo (en particular, la piel y las articulaciones). Una cuarta parte de quienes tienen psoriasis también tendrán artritis psoriásica.
Los síntomas pueden variar en su gravedad, pero suelen aparecer brotes que se originan en factores diversos. Aunque no hay cura para ninguna de las dos afecciones, se pueden manejar o reducir los brotes con medicación y evitando los disparadores conocidos.
Se sabe que la probabilidad de tener psoriasis se relaciona con la historia familiar, pero el entorno también parece tener un rol importante. Hay estudios que sugieren que la obesidad puede aumentar el riesgo de sufrir psoriasis, de empeorar la enfermedad si ya se tiene, e incluso de reducir la efectividad de los tratamientos. Las tasas de obesidad parecen además ser más altas entre personas con psoriasis que entre el público en general.
Es una realidad que llevó a especular que si se trata la obesidad al mismo tiempo que la psoriasis/artritis psoriásica, pueden mejorar los resultados de ambas afecciones. Según Eli Lilly, el suyo es el primer ensayo clínico controlado que puso a prueba explícitamente esa hipótesis.
El ensayo TOGETHER-PsA incluyó a 271 personas que tenían sobrepeso u obesidad, con artritis psoriásica activa. A la mitad randomizada se les dio solo ixekizumab, una droga basada en anticuerpos aprobada por la FDA para tratar la artritis psoriásica en 217, y que se vende bajo el nombre de Taltz. La otra mitad recibió Taltz y Zepbound.
Para la semana 36 el ensayo ya había alcanzado su objetivo. Alrededor de un tercio de los pacientes vio una reducción de sus síntomas de artritis de al menos 50% o más, y su peso también se había reducido en al menos 10%, comparándolos con solo el 0,8% de los que solo tomaban Taltz. En el grupo de la terapia combinada también hubo más personas con 50% o más de reducción de síntomas de su artritis, en comparación con quienes solo tomaban Taltz (33,5% vs. 20,4%). Es una diferencia que representa una mejora relativa del 64%.
“El beneficio observado con el tratamiento combinado de Taltz y Zepbound parece tener un importante impacto en la actividad de la enfermedad psoriásica, lo que indica que para muchos pacientes, la PsA es una afección relacionada con la obesidad”, dijo Joseph Merola, jefe de dermatología y profesor de reumatología de la Universidad Texas Southwestern, en declaraciones de Lilly.
¿Qué sucede ahora?
Las drogas GLP-1 han mejorado mucho el tratamiento de la obesidad en los últimos años y la tirzepatida parece ser la opción más efectiva de la que disponemos hoy. En ensayos clínicos, la droga – que imita a las hormonas GLP-1 y GIP, que regulan el apetito – ha demostrado ser mejor que la semaglutida, ingrediente activo de Ozempic y Wegovy.
Pero Eli Lilly ya había ampliado la aprobación de Zepbound más allá del tratamiento de la obesidad únicamente. Hacia finales de 2024 la FDA le otorgó una extensión de etiquetado para la apnea obstructiva del sueño (también ligada a la obesidad). La compañía planea publicar los resultados de otro ensayo que pone a prueba Zepbound junto con Taltz para personas en placas en grado moderado a severo, y obesidad.
Todos estos hallazgos tendrán que ser revisados por expertos y pasar por el proceso regulatorio. Pero suponiendo que todo salga bien, es seguro que cambiará el régimen que suele prescribirse a personas con artritis psoriásica y psoriasis.
