Se terminó la guerra entre los más grandes nombres en los tratamientos para perder peso, y la tregua es mutuamente beneficiosa, y podría tener implicancias importantes para la persona promedio que busca tratamiento para adelgazar.
El lunes por la mañana Novo Nordisk, fabricante de la droga GLP-1 semaglutida (Ozempic y Wegovy) y Hims & Hers Health Inc, anunciaron en conjunto el cese del fuego en sus hostilidades, mediante una nueva sociedad. Ahora Hims venderá Ozempic y Wegovy a precio de descuento, y Novo Nordisk retirará sus denuncias contra la compañía de telesalud. El acuerdo no solo afectará para bien el acceso de los clientes de HIms a estas drogas, sino que contribuirá a combatir a ese mercado gris en torno a los compuestos GLP-1 y tal vez también el de otros péptidos.
La guerra de los kilos perdidos
Los primeros conflictos entre Novo Nordisk y Hims se habían convertido en una guerra judicial.
En junio la compañía farmacéutica puso fin a su sociedad original con Hims después de acusarla de seguir vendiendo productos compuestos de GLP-1 que imitaban a las drogas para adelgazar que fabrica Novo Nordisk. En febrero Hims llevó la pelea a un nuevo nivel al anunciar que lanzaba a la venta una píldora con compuesto de semaglutida, claramente buscando competir con la recién aprobada Wegovy de Novo Nordisk.
Entonces Novo anunció que denunciaría por violación de patente a Hims por distribuir y vender productos compuestos de GLP-1, algo que no agradó al gobierno federal. La FDA emitió declaraciones diciendo que iría tras cualquier compañía que intentara eludir las regulaciones al fabricar y distribuir imitaciones de compuestos GLP-1. Para el fin de semana, Hims se retractó y dijo que retiraría la píldora GLP-1 tras “conversaciones constructivas con actores de toda la industria”.
Ahora toda esa pelea parece haber quedado atrás.
Bajo el nuevo acuerdo, Hims oficialmente dejará de publicitar su compuesto GLP-1 en tanto que los pacientes “tendrán la oportunidad de hacer la transición a medicinas aprobadas por la FDA”, según declaró la compañía el lunes. Se anticipa que habrá una cantidad “limitada” de clientes con necesidades especiales que seguirán teniendo acceso a los productos compuestos si así lo deciden sus médicos.
A cambio, Himsm ahora venderá Ozempic y Wegovy al mismo precio al que lo vende Novo Nordisk o sus otros socios de telesalud. Aunque la cobertura del seguro de las GLP-1 todavía no es tan buena, Novo y Eli Lilly (fabricantes de tirzepatida, la otra gran GLP-1 del mercado) han reducido gradualmente el costo de venta de sus drogas, en particular este año. Hoy se puede comprar Wegovy en píldoras a partir de US$149 al mes, con precios que pueden llegar a US$299 al mes (el precio inicial del Wegovy era de aproximadamente US$1.400 al mes).
Novo retira su denuncia y pone fin al litigio contra Hims, aunque la compañía señaló que se reserva el derecho a volver a presentar denuncia si es necesario.
Lo que significa para los compuestos GLP-1 y los péptidos
Los compuestos GLP-1 han estado en un terreno legal poco claro durante un tiempo. Las farmacias pueden crear y distribuir drogas de imitación bajo determinadas circunstancias como la escasez del producto. Pero la escasez ya no es tal en el caso de la semaglutida y la tirzepatida, y tanto la FDA como Novo y Eli Lilly intentan impedir que las farmacias preparen y vendan estas drogas.
Aunque Hims no era la única compañía que abiertamente vendía compuestos GLP-1 al público, sí era la más conocida. Ahora esta sociedad bien podría iniciar el principio del fin de los problemas. La semana pasada la FDA anunció que ha enviado cartas de advertencia a 30 compañías de telesalud por vender ilegalmente compuestos GLP-1. La reducción de los precios efectuada por los fabricantes de las GLP-1 permite que las personas puedan comprar GLP-1 aprobadas a un costo comparable (aunque tal vez mayor) al que se paga por las versiones de imitación.
Con todo, el gobierno federal ha dado señales mixtas en cuanto a los péptidos compuestos en general. El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. dijo que pronto instruirá a la FDA para que retire al menos 14 péptidos de una lista de prohibiciones, permitiendo que los produzcan las farmacias especializadas (no se incluyen las GLP-1). Mientras tanto, Peptide Sciences anunció este mes que cerraría sus puertas. Peptides Sciences era conocida por vender péptidos como “químicos de investigación”, una forma menos segura de conseguir péptidos en comparación con las farmacias que preparan recetas magistrales.
Todo esto parece apuntar a que avanza un mercado complejo en cuanto a estas drogas porque algunos péptidos, que en su mayoría no han sido testeados, podrían conseguirse en las farmacias, pero no así las imitaciones de las GLP-1 aprobadas.
¿Por qué hace esta distinción el gobierno? No se sabe. Pero sí notamos que las GLP-1 se han convertido en las drogas más exitosas y vendidas. Incluso si se ha presionado a Novo y Eli Lilly para que reduzcan los precios, obviamente resulta más rentable comprar su versión oficial a través de Hims u otras tiendas online de salud, en lugar de comprar compuestos con GLP-1.
La era de los compuestos con GLP-1 podría estar llegando a su fin, pero para muchos que buscan la ganga que les ayude a bajar de peso, quizá ya no haya tanta diferencia.