¿Eres hombre y te preocupa quedar calvo a medida que te haces mayor? Tal vez, pronto haya más tratamientos médicos para contribuir al freno que se busca contra la alopecia androgenética masculina (AGA, en inglés) o alopecia androgénica.
El miércoles, Cosmo Pharmaceuticals anunció los resultados de sus dos ensayos en Fase III para la droga tópica clascoterona, en personas con alopecia androgénica. En comparación con el placebo, los que se aplicaron clascoterona recuperaron mucho más cabello, y uno de los ensayos mostró una mejora de 500% en la recuperación del cabello. Son resultados que preparan el camino para que el próximo año tal vez la FDA otorgue su aprobación, y eso podría convertir a la clascoterona en el primer tratamiento verdaderamente novedoso para la alopecia androgénica en varias décadas.
Primera en su clase
La calvicie masculina suele tener su causa en los genes que hacen que los folículos pilosos se vuelvan demasiado sensibles a los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) y en particular a la hormona dihidrotestosterona (DHT).
Hay medicación efectiva para la alopecia androgénica, como el minoxidil (ingrediente activo de Rogaine) y el finasteride, además de intervenciones como los trasplantes de cabello. Pero son tratamientos que tienen potenciales desventajas (que incluyen el costo) o que tal vez no funcionen para todos.
Cosmo espera que la clascoterona pueda convertirse en la primera de una nueva clase de drogas para la caída del cabello. Es una droga tópica, inhibidora de los receptores de andrógenos, lo que significa que apunta directamente a las hormonas que contribuyen a la pérdida de folículos pilosos. La compañía, con sede en Dublín, también argumenta que la clascoterona no es absorbida sistémicamente por el organismo, lo que minimiza el riesgo de potenciales efectos colaterales.
Los dos ensayos involucraron a casi 1.500 pacientes varones con diagnóstico de alopecia androgénica. Los voluntarios se agruparon al azar, para recibir un placebo o una solución tópica de clascoterona al 5% en las partes afectadas de su cuero cabelludo. Los dos ensayos cumplieron con su objetivo primario. En uno, los usuarios de clascoterona vieron una mejora del 539% en la cantidad de cabello que recuperaban, comparados con los que recibían el placebo. En el otro ensayo la mejora fue de 168%. Pero según la compañía, la cantidad absoluta de cabello recuperado que se vio durante los ensayos fue similar en ambos grupos con el tratamiento. La clascoterona también pareció ser segura y bien tolerada, según dijo la compañía, y los eventos adversos registrados durante los estudios en su mayoría no tenían relación con la droga.
“La gran eficacia en los dos estudios más grandes en Fase III, y el perfil favorable de seguridad de la solución tópica de clascoterona al 5% abre las puertas a un paradigma de tratamiento fundamentalmente superior para los pacientes”, dijo Giovanni Di Napoli, CEO de Cosmo en declaraciones de la compañía.
¿El futuro de la pérdida del cabello?
Si se aprueba la clascoterona para tratar la alopecia androgénica, sería el primer tratamiento novedoso que surge en los últimos casi 30 años, aunque no sería el primer éxito de la clascoterona. Porque en 2020 la compañía Cassiopea (hoy, subsidiaria de Cosmo) obtuvo la aprobación de la FDA para la droga como medicación tópica para el acné.
La compañía busca completar el estudio de 12 meses requerido para efectuar el seguimiento, y eso será en la primavera del hemisferio norte del próximo año. Luego planean solicitar aprobación en EE.UU. y la Unión Europea. Si obtienen la aprobación, por cierto tendrán una gran base de potenciales pacientes. Se calcula que hasta el 50% de los hombres sufrirán alopecía androgénica para cuando cumplan 50 años.
