La droga psicodélica LSD podría convertirse en el próximo gran paso en el tratamiento del desorden por ansiedad generalizada (GAD, sus siglas en inglés).
El miércoles por la mañana Definium Therapeutics anunció los primeros resultados de un ensayo en Fase III de su propia versión del LSD, llamada DT120. En comparación con quienes tomaron un placebo, los que recibieron el DT120 informaron que sus síntomas de ansiedad se reducían notablemente, indica el ensayo. Es la segunda victoria en ensayos a gran escala para Definium y su DT 120 en estos últimos meses. Eso prepara el camino para que el LSD se convierta en tratamiento psiquiátrico aprobado en un futuro cercano.
El LSD como medicina
Se trata del ácido lisérgico dietilamida, una droga semisintética derivada del hongo ergot y conocida por sus efectos psicodélicos y alucinógenos. Suele tomarse como píldora de disolución oral, y sus efectos duran entre 6 a 12 horas dependiendo de la dosis. En los últimos años la ciencia comenzó a prestar renovada atención al LSD como potencial medicación para diversas afecciones de la salud mental.
Definium, que antes se llamaba MindMed, ha estado desarrollando el DT120 como tratamiento para el desorden depresivo grave y la ansiedad generalizada. A finales de junio la compañía publicó los resultados de su ensayo Emerge doble ciego, randomizado y controlado con placebo, donde se mostró que quienes tomaban una única dosis de DT120 habían experimentado una reducción significativamente mayor en los síntomas de depresión que quienes tomaban el placebo.
En este reciente ensayo de diseño similar y llamado Voyage, se probó el LSD como tratamiento para la ansiedad en 214 pacientes diagnosticados, de entre 18 y 74 años, que al azar recibían o bien un placebo o una dosis única de 100 microgramos de DT120. Se los monitoreó a lo largo de 12 semanas.
Para cuando terminó el ensayo se había alcanzado el objetivo primario: quienes recibían DT120 experimentaban una reducción notable y clínicamente significativa de los síntomas de la ansiedad en comparación con el grupo que tomaba el placebo, sobre la base de una escala de uso común. En el grupo tratado también había más personas con un 50% o más de reducción en la severidad de sus síntomas, señal de respuesta al tratamiento (43% versus 16% en el grupo placebo). También, más personas cumplían con los criterios de ansiedad leve (51% versus 23%) y más informaron que disminuían sus síntomas al grado de que podía considerarse que estaban en remisión (14% versus 4%).
“Estos resultados son particularmente importantes para quienes han estado viviendo con desorden por ansiedad generalizada durante años, y que a menudo no tenían un alivio adecuado”, dijo Karlin, añadiendo que quienes participaron del ensayo habían vivido con ansiedad severa durante un promedio de 24 años. “Para estos pacientes no se trata solo de mejorar los resultados en un ensayo sino de un potencial cambio importante en los síntomas de un desorden que ha afectado una parte significativa de sus vidas”.
¿Es probable que se apruebe?
Los resultados de la compañía deberían ser verificados por pares, en situación ideal. En general la FDA espera que haya dos ensayos positivos antes de aprobar una droga como tratamiento. Por lo tanto, no hay garantías en este momento de que el DT120 pase el proceso sin problemas. Definium está llevando a cabo más estudios en Fase III para la depresión y la ansiedad.
Con todo, los resultados sin duda son los más prometedores desde que se pensó en el LSD como futura medicina psicodélica. El DT120 ya se designó como terapia avanzada para el desorden por ansiedad generalizada, por parte de la FDA, categoría que se supone acelera el proceso de revisión para su aprobación Tal vez, incluso, haya más aplicaciones de esta droga. Tanto Definium como otros equipos de investigación están estudiando el LSD como tratamiento para el desorden por estrés postraumático, y se espera que el próximo año comience el ensayo en Fase III de la compañía.
Artículo actualizado con comentarios de Dan Karlin, Jefe de Medicina de Definium.
