Los funcionarios de salud advierten que las pruebas rápidas de covid-19 pueden ser menos precisas que antes para las personas infectadas con la variante Omicron del coronavirus. Al menos algunas pruebas basadas en antígenos pueden tener una sensibilidad reducida cuando se realizan pruebas para detectar infecciones por Omicron, informó la Administración de Drogas y Alimentos esta semana, lo que podría conducir a una mayor tasa de resultados falsos negativos. Sin embargo, en este punto, la FDA todavía recomienda que las personas utilicen estas pruebas según las instrucciones.
La variante Omicron, descubierta por primera vez en noviembre, se ha extendido rápidamente por el mundo. Omicron tiene muchas mutaciones más relevantes que las formas anteriores del coronavirus, lo que permite que la variante infecte más fácilmente a las personas con inmunidad previa creada a través de una infección o vacunación. Los casos típicos de Omicron parecen ser más leves que los causados por Delta, la variante previamente dominante, pero aún no está claro cuánto de esta relativa suavidad se puede atribuir al virus en sí o a las altas tasas de inmunidad de la población. (En realidad, es probable que sea una combinación de ambas).
Sin embargo, las muchas mutaciones de Omicron también han planteado la posibilidad de que algunas pruebas diseñadas para buscar el virus tengan más probabilidades de fallar, según los objetivos del virus que utilicen para verificar la infección. Como anécdota, ha habido informes recientes de personas que no dieron positivo a pesar de que claramente parecían estar enfermas. Un informe anterior de la FDA encontró que, si bien tres pruebas moleculares no detectaron omicron, no había evidencia de que las pruebas rápidas de antígenos fueran menos precisas. Esa conclusión ahora ha cambiado.
El martes, la FDA informó que un análisis de laboratorio más reciente que realizó descubrió un problema potencial con ciertas pruebas rápidas. Este análisis más reciente utilizó muestras de virus vivos de pacientes, en lugar de muestras inactivadas por calor, que se cree que proporciona una mejor comparación con el rendimiento en el mundo real.
“Los primeros datos sugieren que las pruebas de antígenos detectan la variante omicron, pero pueden tener una sensibilidad reducida”, dijo la FDA.
La especificidad y la sensibilidad son los dos indicadores de precisión para una prueba de diagnóstico, y la sensibilidad se refiere a la probabilidad de que cualquier resultado positivo dado sea cierto. Es más probable que las pruebas con menor sensibilidad tengan falsos negativos, donde a alguien con la enfermedad diagnosticada (covid-19 en este caso) se le dirá por error que no la tiene. En otras palabras, es más probable que una persona con Omicron que se somete a una prueba de antígeno se sienta equivocada al saber que está libre de infección que si se hubiera infectado con otra variante.
Por contexto, las pruebas rápidas de antígenos ya eran menos sensibles que otros tipos de pruebas de covid-19. Esto a menudo equivalía a que las personas no daban positivo por el virus tan pronto como lo harían si se hubieran realizado una prueba de PCR. Pero los defensores de las pruebas rápidas argumentan que estas pruebas siguen siendo excelentes para detectar cuándo alguien está en el pico de su infección y, por lo tanto, es más contagioso para los demás. Entonces, idealmente, las pruebas rápidas deberían usarse para proteger a otras personas de la infección, no necesariamente para que las personas sepan cuándo se han infectado lo antes posible.
Aún no parece estar claro si las pruebas rápidas serán menos efectivas en su objetivo previsto para Omicron específicamente. La FDA ha dicho que ella y otras agencias reguladoras continúan estudiando qué tan bien funcionan las pruebas rápidas y otras pruebas de covid-19 en el mundo real y si Omicron ha cambiado las cosas. Por ahora, la agencia le está diciendo a las personas que utilicen las pruebas rápidas según las instrucciones y sigan las recomendaciones actuales de la FDA.
Aquellos que dan negativo en una prueba rápida pero aún se sienten enfermos o sospechan que están expuestos a alguien con covid-19, por ejemplo, deben someterse a una prueba molecular de seguimiento (que generalmente será PCR). Algunos países y fabricantes también recomiendan que los usuarios realicen múltiples pruebas rápidas en días sucesivos para descartar mejor la posibilidad de un falso negativo.