Un tratamiento experimental de crecimiento de hígado se enfrenta a su mayor prueba en humanos hasta el momento. Esta semana, la empresa de biotecnología LyGenesis anunció que acaba de comenzar un ensayo de fase II de su terapia diseñada para hacer crecer hígados en miniatura dentro de los ganglios linfáticos de una persona. Si la terapia funciona como se espera, podría potencialmente salvar la vida de muchas personas con enfermedades hepáticas potencialmente mortales que no pueden obtener un trasplante convencional.
El tratamiento actualmente se llama LYG-LIV-001. Se deriva de hígados donados que de otro modo no serían compatibles con ningún posible receptor de trasplante. Luego, se recolectan ciertas células conocidas como hepatocitos de estos hígados y se suspenden en una solución. Utilizando una combinación de cirugía mínimamente invasiva y Con una ecografía endoscópica, las células se trasplantan a los ganglios linfáticos abdominales superiores del receptor. Desde allí, se espera que los ganglios linfáticos actúen. como “biorreactores” vivos, que ayudan a los hepatocitos a crecer y madurar hasta ser funcionales, si son ectópicos (fuera de su posición habitual en el cuerpo), tejido.
LyGenesis espera obtener la aprobación para LYG-LIV-001 como tratamiento para enfermedad del hígado en etapa terminal, o ESLD, un estado severo de daño crónico de órganos. Aunque alguien puede vivir con ESLD durante años, se estima que alrededor del 2% de todas las muertes anuales son causadas por esta enfermedad. El trasplante de hígado puede ser un tratamiento efectivo, pero muchas personas con esta afección no cumplen con los requisitos Criterios para convertirse en receptor de órganos y alrededor del 17% de las personas en la lista de espera para un nuevo hígado. morir anualmente. El martes, LyGenesis reportado que el primer paciente de ESLD de su ensayo de fase II ha recibido LYG-LIV-001.
“Esta terapia será potencialmente un hito notable en la medicina regenerativa al ayudar a los pacientes con ESLD a desarrollar nuevos hígados ectópicos funcionales en su propio cuerpo”. dijo Michael Hufford, director ejecutivo de LyGenesis, en una declaración. Si nuestro estudio es exitoso y obtenemos la aprobación de la FDA, nuestra terapia celular alogénica podría permitir un hígado donado para tratar a muchas docenas de pacientes con ESLD, lo que podría ayudar a inclinar el actual desequilibrio entre la oferta y la demanda de órganos a favor de pacientes”.
Sin embargo, pasarán meses antes de que los científicos puedan saber si el tratamiento realmente ha ayudado a este primer paciente. Y el ensayo, listo para inscribirse 12 pacientes en total—no es se espera que se complete hasta principios de 2026. Pero si esta investigación sigue siendo prometedora, entonces el cielo podría ser el límite. LyGenesis también está desarrollando su biorreactor tecnología para hacer crecer otros órganos, incluidos los riñones, el timo y el páncreas.
