En algunos países se aprobó una droga para tratar el COVID-19, y al parecer también serviría para prevenir la enfermedad, según un estudio que se dio a conocer esta semana. Se trata del ensitrelvir.
En EE.UU., Japón y Reino Unido unos científicos llevaron a cabo un ensayo en Fase III con esta droga, y quienes tomaron ensitrelvir demostraron tener menos posibilidades de contraer COVID-19 de alguien enfermo en su hogar, en comparación con quienes tomaron un placebo. Los fabricantes de la droga la presentaron ante la Administración de Alimentos y Drogas en EE.UU. (FDA) para su aprobación como profilaxis contra el COVID-19. Se espera la decisión del organismo en los próximos meses.
“En este ensayo el pronto inicio de profilaxis oral post-exposición con ensitrelvir demostró ser efectivo para prevenir el COVID-19 en contactos cercanos en el hogar, incluyendo a quienes tienen factores de riesgo de empeoramiento o agravamiento de la enfermedad. No hubo efectos colaterales aparentes”, escribieron los investigadores del trabajo que se publicó el miércoles en el New England Journal of Medicine.
Nueva generación de antivirales
El ensitrelvir es un desarrollo de la farmacéutica japonesa Shionogi & Co. y se diseñó para inhibir la proteasa principal, una enzima que descompone proteínas, que existe en los coronavirus incluyendo el SARS-CoV-2, causa del COVID-19. Al hacerlo impide que el virus pueda reproducirse.
Existe una medicación que apunta a la misma proteasa: el nirmatrelvir. Forma parte del tratamiento actual estándar antiviral contra el COVID-19, el Paxlovid, que combina nirmatrelvir con la droga para VIH ritonavir (el ritonavir ayuda a que el nirmatrelvir permanezca en el organismo durante más tiempo). Aunque el Paxlovid fue efectivo para prevenir la enfermedad grave y la muerte por COVID-19 en los inicios de la pandemia, en especial en personas sin vacunar, su efectividad ha decaído mucho en los que están vacunados. Los estudios tampoco demuestran que el Paxlovid pueda prevenir el COVID-19 en personas con alto riesgo de exposición.
El ensitrelvir parece avanzar un paso más allá. Ya se ha aprobado como tratamiento contra el COVID-19 en Japón y Singapur, bajo la marca Xocova. En estudios con animales los resultados sugieren que también podría ser profilaxis efectiva, lo que dio origen al estudio actual.
El ensayo doble ciego randomizado y controlado se llevó a cabo entre junio de 2023 y septiembre de 2024, con unos 2.000 voluntarios en cinco países, incluyendo voluntarios estadounidenses que vivían con una persona enferma con positivo reciente en COVID-19, pero con resultado negativo para la persona que participó del estudio. Debían inscribirse en el ensayo dentro de las 72 horas de la aparición de los síntomas de la persona conviviente enferma de COVID-19. Se es asignó al azar a dos grupos: uno tomaba una píldora diaria de ensitrelvir durante cinco días, y el otro tomaba un placebo. Luego se les monitoreó durante diez días.
Cuando terminó el estudio, el 2,9% de las personas que tomaban ensitrelvir habían enfermado de COVID-19 en comparación con el 9% del grupo que tomaba el placebo. El nivel de eventos adversos en ambos grupos fue similar, lo que respaldó la seguridad relativa y la tolerancia a la droga.
Lo que vendrá
El COVID-19 obviamente ya no constituye un peligro como sí lo era antes, pero sigue enfermando y cobrándose vidas cada año. Por eso vale la pena contar con otro antiviral confiable que pueda tratar y prevenir infecciones, en especial en grupos de alto riesgo. Por cierto, se sabe que puede haber otra gran epidemia o pandemia, es inevitable que suceda, y los coronavirus siguen estando entre los primeros candidatos en la lista. A diferencia de lo que pasó anteriormente, las drogas como el ensitrelvir podrían darnos una ventaja contra un riesgo como ese, y desde el principio mismo.
Sobre la base de estos resultados Japón ya amplió su aprobación del ensitrelvir como tratamiento profiláctico el pasado mes de marzo, y Shionogi ha presentado la droga en EE.UU. Se espera que la FDA dé a conocer su decisión en junio.
