La competencia por desarrollar la próxima droga ganadora en materia de perder peso sigue recalentándose. Ahora, Pfizer busca pisar fuerte con su desarrollo propio.
El martes Pfizer presentó los datos más recientes de su ensayo con su droga experimental GLP-1 de ultralarga acción, conocida como PF’3944. Quienes recibieron las dosis de PF’3944 perdieron mucho más peso que quienes recibieron un placebo, según datos del ensayo, incluso después de pasar al esquema de una inyección al mes. La compañía avanzará con los ensayos de la droga en Fase III este año.
Potencial avance
Pfizer adquirió la PF’3944 como parte de la adquisición de la compañía biotécnica Metsera en noviembre del año pasado.
De manera similar a las medicaciones existentes como la semaglutida (Ozempic y Wegovy), la PF’3944 imita la GLP-1, hormona importante en la regulación del apetito y el metabolismo. Pero está diseñada para permanecer en el cuerpo durante más tiempo de lo que permanecen las drogas GLP-1 que conocemos, lo que permitiría un esquema de dosis menos molesto.
El estudio VESPER-3 en Fase 2b puso a prueba los efectos de la PF’3944 con dosis menos frecuentes. Los voluntarios eran personas obesas y con sobrepeso, sin diabetes tipo 2. Al azar se les asignó recibir una dosis semanal de la droga o de un placebo en las primeras 12 semanas. Y entre las semanas 13 y 28 pasaron a un esquema mensual de mantenimiento.
Tal como sucede con otras drogas GLP-1, quienes recibían la PF’3944 perdieron bastante más peso que los del grupo que recibía el placebo. Para la semana 28 los usuarios habían perdido el 12,3% de su peso corporal en comparación con ese grupo, y no pareció haber aplanamiento en la tasa de pérdida de peso para la semana 28, lo que sugiere que pasar al esquema mensual no perjudicó la efectividad de la droga y que su pico podría ser más elevado todavía (en otras GLP-1 la máxima pérdida de peso se alcanza al primer año). La PF’3944 también pareció ser bien tolerada en general, y los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales como suele suceder con esta clase de drogas.
“Estos resultados positivos de la fase 2b del estudio VESPER-3 refuerzan el potencial de la PF’3944 como tratamiento mensual con eficacia competitiva”, afirmó Jim List, jefe de medicina interna de Pfizer, en declaraciones de la compañía.
Qué esperar
El estudio VESPER-3 sigue y continuará hasta que los participantes hayan recibido la droga durante 64 semanas. Pero con los prometedores resultados que hay hasta ahora, tanto en este estudio como en otros, Pfizer avanza con más desarrollos.
En 2026 la compañía avanzará con 10 ensayos en Fase 3 con la PF’3944, para probarla como inyección semanal y mensual. Basándose en datos anteriores, la compañía decidió además evaluar la seguridad y efectividad de una dosis mensual mayor de mantenimiento en algunos de esos ensayos.
Pfizer no es la única biotecnológica que intenta obtener una ventaja en el mercado desarrollando drogas GLP-1 de mejor alcance. MariTide de Amgen, que combina un agonista GLP-1 con un antagonista GIP, también se está probando como inyección mensual y hay varios ensayos en Fase III en desarrollo.
