Hoy casi la mayoría de las opciones anticonceptivas son para las mujeres. Pero la compañía de biotecnología Contraline afirma que los ensayos clínicos de su anticonceptivo masculino no hormonal y reversible alcanzaron un hito importante.
En un comunicado de prensa que se publicó hoy Contraline anunció que su anticonceptivo masculino, llamado ADAM, demostró ser efectivo y seguro a 24 meses de haberse iniciado el primer ensayo clínico en humanos. Si bien todavía no se han publicado los resultados clínicos en alguna publicación científica, la compañía tiene planeado publicar datos adicionales durante la reunión de la Asociación Urológica Estadounidense (AUA) del 26 al 29 de abril.
ADAM es un hidrogel soluble en agua que se inyecta en los conductos deferentes – que llevan el esperma desde el epidídimo hacia el cuerpo – mediante un procedimiento menor. El gel implantado bloquea el esperma pero permite la eyaculación, y Contraline lo anuncia como la futura alternativa reversible y a largo plazo, a los condones y las vasectomías.
“Nuestro objetivo consistía en crear una opción anticonceptiva masculina que durara dos años, en respuesta directa a las necesidades de los consumidores”, dijo en el comunicado Alexander Pastuszak, Jefe de Medicina de Contraliine. “Estos hallazgos confirman que ADAM, nuevo novedoso hidrogel soluble en agua, puede lograr esa meta. Somos optimistas en cuanto a su seguridad, eficacia y reversibilidad, y a su potencial de brindar a hombres y parejas un mayor control reproductivo”.
Sin efectos adversos hasta ahora
El resultado se basa en dos participantes del primer ensayo clínico en humanos cuyo esperma no aparecía en la eyaculación tras 24 meses. En un comunicado anterior, Contraline afirmó que ADAM causaba entre 99,8% y 100% de reducción en la cantidad de espermatozoides con movilidad, a 30 días de aplicado el gel.
“Estos resultados no llevan más cerca de transformar el panorama de la anticoncepción”, dijo en ese momento Kevin Eisenfrats, cofundador y CEO de Contraline. Sugieren que “es posible alcanzar niveles similares de eficacia con respecto a anticonceptivos femeninos como el DIU. En última instancia, me gustaría que ADAM fuera la primera opción para los hombres que consideran la anticoncepción”. El DIU es un dispositivo intrauterino, un pequeño anticonceptivo que se inserta en el útero.
Según el comunicado reciente ninguno de los participantes refirió graves efectos adversos, ni problemas inesperados de seguridad. Los investigadores que llevan a cabo el ensayo clínico seguirán monitoreando a otros participantes a 12, 15, 18 y 21 meses por medio de testeos de esperma en laboratorio o en casa. Además, Contraline ha recibido plena aprobación regulatoria para iniciar la segunda fase del ensayo.
Por otra parte, Jon Oatley, profesor de la Facultad de Biociencias Moleculares de la Universidad del Estado de Washington, señaló ante The Guardian que todavía no hay datos públicos que confirmen que el implante ADAM es reversible, y que los investigadores no conocen todavía los efectos a largo plazo de bloquear los conductos deferentes. Oatley también sugirió que la mayoría de los hombres preferirían una píldora o parche anticonceptivo en lugar de la cirugía.
Pero los datos recabados entre 2017 y 2019 muestran que el 10,4% de las mujeres de entre 15 y 49 años utilizaron anticonceptivos reversibles de larga duración tales como el DIU u otros implantes que requieren algún procedimiento. Representa menos de cuatro puntos por debajo del 14% de quienes usan píldoras. Si ADAM demuestra realmente ser seguro y efectivo, quizá un buen número de hombres elegirán también la eficacia a largo plazo de una inyección en lugar de la utilidad a corto plazo de otros anticonceptivos.