Durante décadas las personas que sufren de asma han hallado alivio en la droga montelukast. Pero los nuevos datos recogidos por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) muestran que este tratamiento es más peligroso de lo que se suponía, en particular por el riesgo para el cerebro.
El viernes Reuters publicó un informe exclusivo que detalla la nueva investigación de la FDA referida a la droga montelukast, que se presentó esa semana en la conferencia anual del Colegio Estadounidense de Toxicología (ACT). Las pruebas de la FDA supuestamente muestran que la montelukast podría ingresar en el cerebro delas ratas, y hallaron que la droga podría apegarse a varios receptores que tienen las células cerebrales. Aunque hace falta seguir investigando para entender mejor el modo en que montelukast podría aumentar el riesgo de suicidio y otros problemas de salud mental relacionados con su uso, los hallazgos respaldan la reciente decisión de la FDA de desalentar la prescripción de esta droga como tratamiento de primera línea.
Montelukast es una droga originalmente desarrollada y vendida por Merck bajo el nombre comercial Singulair. La aprobó la FDA en 1998 como droga antiinflamatoria, y la dosis de una píldora diaria ha sido el tratamiento de rigor para millones de personas porque previene y controla los síntomas del asma y otras alergias. Pero con los años, algunos pacientes y sus familias empezaron a informar sobre episodios inusuales de agresividad, depresión, ideas de suicidio y otros síntomas neuropsiquiátricos que aparecían solo después de empezar a tomar la droga.
Las estadísticas
La FDA tomó los datos del potencial vínculo entre montelukast y estos síntomas en 2008. Como resultado de sus investigaciones iniciales, la FDA ordenó un nuevo etiquetado para montelukast y drogas similares, aclarando los posibles riesgos. Pero como los incidentes seguían sumándose, para 2019 se recogieron miles de informes en la FDA. Entre 1998 y mayo de 2019 la FDA recibió 82 informes de suicidio vinculados al uso de la droga, de los que casi un tercio tenían que ver con ninños y jóvenes de menos de 19 años de edad.
En marzo de 2020 la FDA decidió añadir una advertencia en caja negra, la más fuerte, para Singulair y sus versiones genéricas con mayor énfasis en el potencial riesgo de suicidio y otros efectos sobre la salud mental para quienes tomaran montelukast. También la FDA determinó que no debía ser la primera droga de elección para personas con alergia o asma, en particular si los síntomas son leves, recomendando que debía usarse solamente si otras drogas no surtían el efecto deseado.
Los estudios han demostrado que montelukast puede llegar al cerebro, y la reciente investigación es que la droga afecta los receptores de las células cerebrales, con lo cual hay una explicación posible de cómo es que puede causar problemas de salud mental. Hacen falta más estudios,pero Organon, que hoy comercializa Singulair, declaró: “La etiqueta de producto de Singulair contiene información adecuada respecto de los beneficios, riesgos y reacciones adversas informadas sobre Singulair”.
