Es probable que pronto sea mucho más fácil tratar el problema de la caída del cabello si prefieres tomar una píldora. Porque acaba de pasar la prueba de un ensayo clínico en sus últimas etapas el ingrediente activo en forma oral, minoxidil, comercialmente más conocido como Rogaine.
El lunes por la mañana la farmacéutica Veradermics anunció los primeros resultados del ensayo en Fase II/III de su fórmula de minoxidil, cuyo nombre en código es VDPHL01. La droga pasó todos los objetivos del ensayo, y hubo más personas que, con esta droga, vieron crecer su cabello en comparación con el grupo al que se le suministró un placebo. La compañía planea solicitar la aprobación de la VDPHL01, y es probable que la obtenga.
“Si se aprueba, la droga VDPHL01 tiene el potencial de transformar el patrón de tratamiento para los hombres que pierden el cabello”, dijo la asesora científica de Veradermics Maryanne Makredes Senna, profesora adjunta de dermatología de la Facultad de Medicina de Harvard, en declaraciones de la compañía.
Una opción más
El minoxidil tópico que se aplica sobre el cuero cabelludo es el tratamiento estándar para quienes pierden el cabello. Es de venta libre y se usa desde hace más de tres décadas. Aunque el minoxidil tópico puede ser efectivo para retrasar la pérdida de cabello, en particular la calvicie conocida como alopecía androgenética, hay desventajas.
La droga puede causar enrojecimiento y ardor en el cuero cabelludo, por ejemplo. También es tóxica para los gatos o los perros, lo que significa que si tienes estas mascotas tendrás que ser cuidadoso al aplicarla y guardarla. Algunas personas tampoco toleran el residuo que les deja en la cabeza.
En los últimos años los dermatólogos empezaron a usar una forma oran en muy baja dosis de minoxidil (la versión oral a veces se indica en dosis mayores para la hipertensión). El minoxidil oral no tiene aprobación para tratar la caída del cabello, sin embargo, y eso significa que tiene que prescribirse como de venta libre. Y aunque hubo estudios pequeños que mostraron que las píldoras podrían ser efectivas, hay investigadores que mostraron preocupación por la calidad relativa de esos datos.
Según Veradermics, la VDPHL01 no es solo una versión repintada del minoxidil oral. Es una fórmula de su autoría con liberación prolongada que puede brindar niveles estables y sostenidos de la droga. Son niveles que buscan ser lo suficientemente altos como para asegurar los efectos de hacer crecer el cabello, pero al mismo tiempo son lo suficientemente bajos como para minimizar los efectos colaterales cardiovasculares que puede causar (al usarlo para la hipertensión, suele prescribirse también un bloqueador beta para contrarrestar esos efectos).
Los resultados más recientes provienen de la parte A del ensayo “302” de la compañía. Durante seis meses se randomizó a más de 500 hombres con caída de cabello leve o moderada para que recibieran, o bien un placebo, o una dosis única diaria de 8,5 miligramos de VDPHL01, o dos dosis diarias de VDPHL01.
A los dos grupos que recibieron la droga les fue mejor que al grupo de control al finalizar el estudio. Alrededor del 79% de los que recibieron la única dosis diaria vieron que les crecía el cabello (el seguimiento fue con una escala estándar utilizada para la calvicie) y lo mismo pasó con el 86% de los del grupo que recibía dos dosis al día. Pero del grupo que recibió el placebo, solo le creció el cabello a un 38% de los hombres que participaron del estudio. Casi la mitad de los tratados con la droga dijeron que la cobertura de cabello había “mejorado” o “mejorado mucho”, en comparación con sólo un 13% del grupo que recibió el placebo.
Hay algo importante: la droga se mostró segura y fue bien tolerada. La tasa total de eventos adversos fue en realidad parecida entre los grupos que tomaron la droga y los que tomaron el placebo, y no hubo eventos serios ni cardiovasculares vinculados a la droga. Alrededor del 5% de las personas tuvo edema periférico o retención de líquidos en piernas o brazos, aunque solo el 1% dejó la droga como resultado de ello, informó la compañía.
Hacia el futuro para los calvos
Estos resultados, a menos que suceda algo muy inusual, probablemente aseguren la aprobación de la droga VDPHL01.
Si es así, se convertiría en la primera droga oral y nueva en ser aprobada para la calvicie en casi 30 años, probablemente en algo que será la primera opción más popular para los pacientes con caída del cabello. El finasteride, que se vende bajo la marca Propecia, también se usa como píldora para la alopecia androgenética pero hay personas que sufren efectos colaterales molestos como la disfunción sexual.
“Tenemos optimismo respecto a que los resultados representan un hito para la comunidad de la pérdida del cabello,para nuestra compañía y los inversores, y avanzamos en este tratamiento no hormonal y fundacional como opción clínica para millones de personas que sufren por la caída del cabello”, dijo el CEO de Veradermics Reid Waldman.
El minoxidil oral no es lo único que en el futuro cercano podría cambiar para mejor los tratamientos en cuestión de caída de cabello. La clascoterona tópica de Cosmo Pharmaceuticals, y la PP405 de Pelage Pharmaceuticals, también mostraron muy buenos resultados en ensayos clínicos y con algo de suerte podrían estar al alcance del público en los próximos años.
