Las personas que desean monitorear su salud sexual ahora cuentan con una nueva herramienta. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó recientemente la primera prueba casera de venta libre para la detección de sífilis, en un momento crucial dado el aumento constante de casos en EE. UU.
Desarrollada por NOWDiagnostics, la Prueba de Sífilis First To Know se convertirá en la primera prueba casera aprobada en EE. UU. para detectar esta infección bacteriana. A diferencia de pruebas anteriores que requerían enviar muestras a un laboratorio y la aprobación de un médico, esta prueba ofrece resultados en unos 15 minutos. Se realiza mediante un pinchazo en el dedo para obtener una pequeña muestra de sangre y busca anticuerpos contra la sífilis. En un estudio con 1,207 personas, la prueba identificó correctamente más del 99 % de los resultados negativos y más del 93 % de los positivos.
Según Michelle Tarver, directora interina del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, «El acceso a pruebas caseras puede aumentar la detección temprana de la sífilis, incluyendo a aquellos que pueden ser reacios a consultar a un médico sobre una posible infección. Esto podría llevar a más pruebas de laboratorio para confirmar diagnósticos, resultando en más tratamientos y una reducción en la propagación de la infección.»
¿Qué es la sífilis?
La sífilis, causada por la bacteria Treponema pallidum, puede causar llagas indoloras en los genitales, recto o boca. Sin tratamiento, la infección puede progresar a etapas más graves, incluyendo daño a órganos vitales como el cerebro. Además, la infección puede transmitirse de madre a hijo, causando abortos espontáneos, muerte fetal, defectos congénitos y partos prematuros. Los bebés nacidos con sífilis pueden enfermarse gravemente o morir.
En EE. UU., los casos de sífilis han aumentado significativamente, con más de 200,000 reportados en 2022, en comparación con casi 174,000 en 2021, el número más alto desde 1950. Esto incluye 3,755 casos de sífilis congénita, resultando en 231 muertes fetales y 51 muertes infantiles.
A pesar de sus beneficios, la Prueba de Sífilis First To Know tiene limitaciones. Dado que detecta anticuerpos, podría identificar infecciones agudas, latentes o pasadas que ya fueron tratadas. Por esta razón, la prueba se recomienda como una herramienta de detección inicial, aconsejando a las personas con resultados positivos que consulten a un médico para confirmación y tratamiento adicional.
Se espera que la Prueba de Sífilis First To Know esté disponible en tiendas en la segunda mitad de 2024.