Durante décadas, millones de hombres que comenzaron a perder el cabello tuvieron que conformarse con un número limitado de tratamientos. Aunque algunos demostraron ser eficaces, las opciones disponibles prácticamente no cambiaron desde la década de 1990. Ahora, un nuevo medicamento podría marcar un punto de inflexión.
La compañía farmacéutica Veradermics anunció resultados prometedores de un ensayo clínico avanzado con VDPHL01, una pastilla experimental diseñada para combatir la alopecia androgenética, la forma más común de calvicie masculina.
Los resultados sugieren que el tratamiento puede estimular considerablemente el crecimiento del cabello sin provocar efectos secundarios graves en la mayoría de los participantes. Si consigue la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), podría convertirse en el primer tratamiento oral no hormonal aprobado específicamente para esta condición.
Una nueva versión de un medicamento que lleva décadas utilizándose
Aunque VDPHL01 parece representar un avance importante, su principio activo no es precisamente nuevo. El tratamiento está basado en el minoxidil, un medicamento que lleva décadas utilizándose para frenar la caída del cabello.
Muchos lo conocen por su nombre comercial, Rogaine, aunque actualmente también se vende en versiones genéricas sin receta médica en distintos mercados.
Tradicionalmente, el minoxidil se aplica directamente sobre el cuero cabelludo mediante soluciones, espumas o geles. Su objetivo es estimular el crecimiento capilar y ralentizar la pérdida de cabello, especialmente en personas con alopecia androgenética.
Sin embargo, esta presentación tiene algunas desventajas. Puede provocar irritación, enrojecimiento y molestias en el cuero cabelludo. Además, no todos los pacientes encuentran cómodo aplicar un producto diariamente.
Existe también un riesgo poco conocido: el minoxidil puede resultar tóxico para perros y gatos, por lo que quienes conviven con mascotas deben extremar las precauciones.
En los últimos años, algunos dermatólogos comenzaron a recetar minoxidil oral en dosis muy bajas como alternativa. El problema es que, aunque su uso por vía oral está autorizado para tratar la hipertensión arterial, todavía no cuenta con aprobación específica para combatir la caída del cabello.
Aquí es donde entra VDPHL01.
Veradermics desarrolló una formulación oral de liberación prolongada que busca mantener niveles estables del medicamento en el organismo, suficientes para estimular el crecimiento capilar, pero reduciendo la posibilidad de efectos secundarios cardiovasculares.
Los resultados: hasta un 68 % de los participantes observó una mejoría
La compañía presentó en abril los resultados positivos de un ensayo combinado de fases II y III. Posteriormente, anunció los hallazgos de un segundo estudio, esta vez correspondiente íntegramente a la fase III.
Ambas investigaciones incluyeron aproximadamente 500 hombres cada una, todos con pérdida de cabello leve o moderada.
Los participantes fueron divididos en grupos que recibieron un placebo o una de las dos pautas de administración de VDPHL01: una o dos dosis diarias.
Después de seis meses, las diferencias fueron significativas.
Además de estas mejoras percibidas, los investigadores registraron un aumento considerable en la cantidad de cabellos terminales o no vellosos, es decir, aquellos más gruesos y desarrollados, a diferencia del vello fino que recubre buena parte del cuerpo.
Otro aspecto destacado fue la seguridad del medicamento. Durante el ensayo no se identificaron acontecimientos adversos graves ni problemas cardíacos relacionados con VDPHL01.
Hasta un 9 % de los participantes que recibieron el tratamiento experimentó hipertricosis, una condición caracterizada por el crecimiento excesivo de vello en otras zonas del cuerpo. Sin embargo, menos del 1 % abandonó el estudio debido a este o cualquier otro efecto adverso.
La FDA podría aprobar una nueva alternativa contra la calvicie masculina
Con dos ensayos clínicos avanzados que arrojaron resultados positivos y el amplio historial médico del minoxidil, Veradermics cuenta con argumentos sólidos para solicitar la aprobación de VDPHL01 ante la FDA.
De conseguirla, sería el primer nuevo tratamiento farmacológico autorizado específicamente para la calvicie masculina en casi tres décadas y el primero de administración oral que no actúa mediante mecanismos hormonales.
Sin embargo, todavía debe superar el proceso regulatorio correspondiente. Los buenos resultados clínicos no garantizan por sí solos la autorización definitiva.
La compañía también está investigando su eficacia en mujeres. Actualmente desarrolla otro ensayo de fase III destinado a evaluar VDPHL01 en pacientes con alopecia de patrón femenino, cuyos resultados se esperan para la primera mitad del próximo año.
En cuanto al precio, Veradermics señaló que Nutrafol, un suplemento para el crecimiento del cabello que cuesta aproximadamente 90 dólares mensuales, podría servir como referencia comercial para su medicamento.
Mientras tanto, otros laboratorios y equipos científicos trabajan en nuevas alternativas para combatir la pérdida capilar.
Después de décadas con pocas novedades, el panorama de los tratamientos contra la calvicie comienza a mostrar señales de cambio. Y aunque todavía falta la aprobación oficial, VDPHL01 podría convertirse en una de las incorporaciones más importantes al tratamiento de la alopecia masculina en los últimos 30 años.
