La Organización Mundial de la Salud está advirtiendo al público que se mantenga alejado del Ozempic falsificado o “fauxzempic”. La agencia ha recibido recientemente informes de Medicamentos falsificados para parecerse al medicamento para la diabetes y para bajar de peso sin autorización Ozempic en al menos tres países, incluido EE. UU.
La OMS emitió un alerta de producto médico sobre el medicamento falso el miércoles, junto con un anuncio público el jueves. La alerta se refiere a tres lotes falsificados descubiertos en tres países. Dos lotes fueron detectados en octubre pasado en Brasil y el Reino Unido, respectivamente, mientras que un tercer lote fue descubierto en los EE. UU. en diciembre pasado. Los tres fueron supuestamente confirmado como fraudulento por el fabricante de Ozempic, Novo Nordisk.
En un lote, el producto estaba etiquetado con un número de lote falsificado. En otro lote, la combinación de números de lote y de serie no coincide con los registros oficiales. Y en el tercero, el número de lote era exacto, pero el producto real estaba falsificado.
“La OMS recomienda a los profesionales de la salud, a las autoridades reguladoras y al público que tengan en cuenta estos lotes falsificados de medicamentos”, dijo Yukiko Nakatani, subdirectora de la OMS. -General para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud, en un declaración de la agencia. “Hacemos un llamado a las partes interesadas para que detengan cualquier uso de medicamentos sospechosos e informen a las autoridades pertinentes”.
El ingrediente activo de Ozempic es la semaglutida, que forma parte de una clase de medicamentos conocidos como incretinas. Las incretinas interactúan con las hormonas o las imitan. que regulan nuestra sensación de hambre y azúcar en la sangre, entre otras funciones, siendo la semaglutida un imitador del GLP-1. En ensayos clínicos, semaglutida y otras incretinas más nuevas tienen probado ser mucho más eficaz en el tratamiento de la obesidad que la dieta y el ejercicio solos. Ozempic sólo está aprobado para la diabetes tipo 2, pero es un tratamiento separado. La versión de dosis más alta de semaglutida fue aprobada para la obesidad bajo el nombre de Wegovy en 2021. Tras la aprobación de Wegovy, Ozempic pasó a prescribirse rutinariamente -etiqueta para pérdida de peso también.
Desafortunadamente, la demanda de estos medicamentos a menudo ha superado la oferta. Esta escasez, combinada con precios de lista elevados (más de 1.000 dólares al mes) y la baja cobertura de seguros, ha llevado a una mercado gris y negro para las drogas.
Algunas personas obtienen sus GLP-1 en farmacias de compuestos, que normalmente se utilizan para crear medicamentos personalizados para pacientes con necesidades especiales. tales como medicamentos libres de ciertos alérgenos. Estas farmacias tienen un propósito legítimo y se supone que obtienen sus ingredientes activos de instalaciones reguladas, pero muchos lugares que venden semaglutida compuesta lo hacen ilegalmente, de acuerdo a a la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia. Los reguladores también han comenzado a encontrar Ozempic falsificado hecho para que parezca real. Al menos en algunos casos, los productos realmente contenían insulina y los usuarios han sido hospitalizado con nivel bajo de azúcar en la sangre y convulsiones como resultado de una sobredosis.
Si bien estos medicamentos compuestos y falsificados tienden a ser mucho más baratos que la versión oficial, al menos sin cobertura de seguro, son más riesgosos. tomar, dada la falta de regulación y supervisión. La OMS está aconsejando a las personas que necesitan estos medicamentos que los obtengan de médicos autorizados. y evitar comprarlos en lugares desconocidos, especialmente en farmacias en línea.
“El uso de OZEMPIC falsificado puede resultar en un tratamiento ineficaz de los pacientes debido a una dosis incorrecta, contaminación con sustancias nocivas o el uso de ingredientes desconocidos o sustituidos. Puede presentar otros riesgos serios para la salud debido a su administración de inyección subcutánea que podría poner en peligro la vida», la OMS señaló en su alerta.
