Los resultados de una investigación de nueve meses realizada por los reguladores sanitarios de la Unión Europea deberían ser reconfortantes para cualquiera que tome Ozempic y otros medicamentos similares para tratar su diabetes tipo 2 y/u obesidad. Los funcionarios de la UE anunciaron el viernes que no lograron encontrar evidencia de un vínculo causal entre GLP- 1 drogas y un mayor riesgo de suicidio o ideación suicida.
El verano pasado, los reguladores sanitarios de Islandia, el Reino Unido y la UE revelaron que habían recibido informes de casos que vinculaban el uso de GLP-1 medicamentos para la ideación suicida. Los medicamentos mencionados en estos informes fueron liraglutida y semaglutida, el último de los que es el primero de un nueva generación, mucho más eficaz de medicamentos contra la obesidad (Ozempic es la marca de semaglutida aprobada para la diabetes tipo 2, mientras que Wegovy está aprobada para la obesidad).
En respuesta a estos informes, la Agencia Europea de Medicamentos (la versión de la UE de la Administración de Alimentos y Medicamentos) anunció que nombraría miembros de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia para realizar una revisión de estos y otros medicamentos GLP-1. Los hallazgos de la revisión fueron detallados durante la última reunión del PRAC celebrada esta semana, y son muy tranquilizadores.
“El PRAC ha concluido que la evidencia disponible no respalda una asociación causal entre los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) —dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida y semaglutida, y pensamientos y acciones suicidas y autolesivos”, anunció la EMA en un comunicado. liberado Viernes.
Para llegar a sus conclusiones, los autores de la revisión analizaron informes de casos, datos recopilados de los fabricantes de medicamentos y los resultados de un estudio reciente de registros médicos electrónicos (uno que no logró encontrar un vínculo entre el suicidio y el uso de GLP-1). La EMA llevó a cabo además un estudio separado análisis de registros de salud que se centraron específicamente en personas que tomaban GLP-1 para su diabetes tipo 2 y, de manera similar, no encontraron ningún vínculo.
La investigación de la EMA es la segunda investigación reciente realizada por los reguladores de salud para aclarar que los medicamentos GLP-1 causan suicidio. En enero, la FDA reportado que su evaluación preliminar no había encontrado evidencia de riesgo de suicidio. Y algunas investigaciones recientes incluso han sugerido que los medicamentos GLP-1 podrían tener beneficios de salud mental, como un documento publicado A principios de febrero se descubrió que el uso de GLP-1 estaba relacionado con tasas más bajas de ansiedad y depresión.
Por supuesto, los GLP-1 tienen sus inconvenientes. Comúnmente causan náuseas y otros síntomas gastrointestinales, por ejemplo. También se han relacionado a otro probablecomplicaciones raras pero graves como la gastroparesia. Y como con todo droga, no todos los que podrían beneficiarse de tomarlos, responderán o podrán tolerar la efectos secundarios.
La FDA dijo en enero que todavía está ultimando los resultados de su investigación sobre el vínculo entre el uso de GLP-1 y el suicidio. La EMA dijo el viernes que los fabricantes del medicamento GLP-1 continuarán monitoreando sus datos para detectar estas y otras posibles complicaciones e informarán cualquier nueva hallazgos como parte de prácticas de seguridad estándar post-aprobación.
