El tratamiento con Ozempic u otras drogas para adelgazar puede resultar molesto, y los usuarios suelen tener que aplicarse la inyección una vez a la semana. En datos recién publicados de un ensayo clínico, la droga experimental MariTide de Amgen se aplica solo una vez al mes, y los resultados fueron tan buenos – o incluso mejores – que los de las medicaciones GLP-1 existentes, semaglutida y tirzepatida.
Quienes usaron MariTide de forma consistente perdieron más peso que los que usaron el placebo, y algunos perdieron hasta un 20% de su peso inicial a lo largo de un año. Amgen ahora pasa a los ensayos en Fase III con MariTide, preparando la escena para la feroz competencia entre las drogas de nueva generación para combatir la obesidad. Amgen presentó los resultados completos de su ensayo en Fase II con MariTide esta semana en la reunión anal de la Asociación Norteamericana de la Diabetes; los resultados también se publicaron en el New England Journal of Medicine.
Al igual que las anteriores semaglutida (Ozempic y Wegovy) y la tirzepatida (Zepbound y Mounjaro) MariTide imita a la hormona GLP-1 que regula el apetito y la glucosa en sangre. Pero la medicación inyectable tiene otros beneficios. Porque tiene una molécula que apunta a la GIP, otra hormona importante vinculada con el hambre. Lo interesante es que la tirzepatida imita a la GIP pero MariTide la inhibe (eso sugiere que el rol de la GIP en el control de nuestro peso es muy complicado). La droga experimental contiene además un anticuerpo de laboratorio diseñado para que se mantenga en nuestro sistema durante mucho tiempo, por lo que se usa una vez al mes, o cada dos meses, en comparación con el uso semanal de la semaglutida y la tirzepatida.
El ensayo en Fase II involucró a casi 600 adultos, algunos de los cuales tenían diabetes tipo 2 y otros, solo obesidad. En los que solo tenían obesidad, hubo personas que perdieron hasta el 20% de su peso como promedio a lo largo de 52 semanas (los que usaron el placebo perdieron en promedio un 2,6% de su peso). Quienes tenían diabetes tipo 2 perdieron en promedio hasta un 17% de su peso. Estos resultados, aunque no son directamente comparables en este momento, están a la par con los datos de ensayos clínicos de las más nuevas drogas GLP-1. Y como los participantes seguían perdiendo peso cuando terminó el estudio, es posible que la pérdida de peso típica con MariTide sea mayor.
Avances y efectos colaterales
“MariTide brindó sólida eficacia que incluyó pérdida de peso sostenida sin planicies en el estudio en Fase 2 que duró 52 semanas, y con importantes mejoras en factores de riesgo cardio metabólicos, lo que representa un avance definitorio en el campo de la obesidad”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, en declaraciones de la compañía.
Sin embargo, no todo son rosas con MariTide. Por ejemplo, la tasa de vómitos fue mucho más alta en ciertos grupos de personas que usaron MariTide, algo que contribuyó a que aumentara la tasa de personas que desistieron antes del final del estudio. Aunque hay también datos que sugieren que se puede reducir este efecto colateral al aumentar gradualmente la dosis con el tiempo, algo que también se hace con las drogas GLP-1 existentes.
Amgen probará esta estrategia de dosis por etapas en su ensayo en Fase III de 72 semanas con MariTide para personas con obesidad y diabetes tipo 2, y ya han iniciado la inscripción de candidatos participantes. La compañía también planea lanzar ensayos en Fase III para la enfermedad cardiovascular, la apnea del sueño y la insuficiencia cardíaca. Pero no es la única en esta carrera por desarrollar tratamientos más efectivos o prácticos contra la obesidad. Hay docenas de candidatos haciendo lo mismo, cada uno con sus posibles ventajas por sobre las drogas que existen hoy, como la disponibilidad en píldoras, o la anulación de los efectos colaterales gastrointestinales que son comunes con las drogas GLP-1.
No todas estas drogas experimentales funcionarán, por supuesto, pero parece probable que pronto la semaglutida y la tirzepatida no sean las únicas opciones disponibles para los que sufren de obesidad.
