Una droga experimental que cambiará el paisaje del tratamiento del cáncer de páncreas acaba de convertirse oficialmente en una realidad médica.
El miércoles la FDA (Food and Drug Administration) aprobó la droga daraxonrasib de Revolution Medicines, como opción de último recurso para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico (PDAC, sus siglas en inglés). En ensayos clínicos de última etapa la droga duplicó el período de supervivencia de los pacientes, en comparación con la quimioterapia estándar. El nombre comercial de daraxonrasib será Rasonque, y promete ser la primera droga en una nueva clase de medicamentos que pueden atacar un objetivo históricamente elusivo que comúnmente se encuentra en el cáncer pancreático y otros más.
“La aprobación de hoy brinda una nueva opción que es crítica para los pacientes que enfrentan un cáncer histórica y extraordinariamente difícil de tratar. Nuestro deber fundamental es desarrollar más curas y tratamientos efectivos para los pacientes, y tan rápido como sea posible”, declaró el Comisionado Interno de la FDA Kyle Diamantas.
Cambian las reglas del juego
El crecimiento imparable de las células cancerosas puede verse impulsado por muchos factores diferentes. Dicho esto, la gran mayoría de los cánceres de páncreas (tal vez hasta el 90%) se ven impulsados por mutaciones de una familia de proteínas en particular, llamada RAS. Durante años la ciencia intentó sin éxito encontrar drogas que puedan bloquear a la RAS en cánceres. Ahora con la droga daraxonrasib se ha buscado inhibir tantas variantes de RAS como sea posible a la vez, teóricamente atacando a un amplio espectro de cánceres pancreáticos.
La FDA aprobó la droga sobre la base del ensayo RASoute 302 de la compañía, en el que participaron unos 500 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) ya tratado. El PDAC es la forma más común de cáncer de páncreas. A la mitad de los participantes se le adjudicó al azar un tratamiento estándar (una combinación de varias drogas de quimioterapia) y la otra mitad recibió una dosis diaria de daraxonrasib. El ensayo incluyó a personas que tenían tumores con o sin RAS.
La droga fue un éxito evidente. Con daraxonrasib se redujo en 60% el riesgo de muerte de las personas, en comparación con la quimioterapia. La media de supervivencia para quienes tomaron daraxonrasib fue de 13,2 meses, comparado con los 6,7 meses de quienes recibían tratamiento de quimioterapia. Los que recibieron la droga también vivieron más tiempo sin señales de avance del cáncer (7,2 meses vs. 3,6 meses). Además, en general la tolerancia a la droga fue buena y sin señales inesperadas de efectos de riesgo.
Lo que significa
En comparación con muchos otros tipos de cáncer ha sido difícil encontrar opciones efectivas para el cáncer pancreático avanzado. Hoy la tasa de supervivencia a cinco años en el cáncer pancreático sigue siendo de alrededor del 13%. Aunque estas mejoras podrían parecer modestas a primera vista, hay razón para esperar que la daraxonrasib y otras drogas similares puedan dar inicio a una nueva era de tratamientos, no solo para el cáncer pancreático sino para otros cánceres con RAS. La FDA, al citar la necesidad de este tipo de drogas, aprobó daraxonrasib más de seis meses antes del plazo programado para su decisión.
Por ahora, se aprobará el uso de daraxonrasib para personas con cáncer pancreático metastásico avanzado que ya hayan pasado por al menos una terapia sistémica o que no puedan someterse a tratamiento sistémico con varios agentes. Sin embargo, es posible que los inhibidores de RAS eventualmente se conviertan en tratamiento de primera línea para estos tipos de cáncer, ya fuera como tratamiento único o en combinación con notros, lo que podría mejorar los resultados aún más.
Sin duda esta es la mejor noticia que hayamos tenido en materia de cáncer. Y tal vez solo sea el inicio de algo realmente notable.
