Moderna y Pfizer están listos para librar una batalla legal por la tecnología que condujo a sus respectivas vacunas covid-19. Moderna ahora está demandando a Pfizer y su socio alemán BioNTech por la supuesta infracción de patentes relacionadas con el desarrollo de una plataforma viable de vacunas de ARNm que Moderna afirma haber sido pionera. Aunque la compañía con sede en Massachusetts busca una compensación financiera, no se espera que las demandas afecten la disponibilidad actual o futura de las vacunas de Pfizer.
Moderna declaró la guerra legal en un anuncio publicado el viernes por la mañana. Demandará a las empresas en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts y en el Tribunal Regional de Düsseldorf en Alemania.
La ciencia básica que subyace al desarrollo de vacunas de ARNm se remonta al menos a tres décadas. Pero Moderna afirma que sus científicos hicieron los avances patentados necesarios para que estas vacunas se convirtieran en herramientas efectivas contra la pandemia de covid-19 en la que se han convertido, avances que Pfizer/BioNTech supuestamente levantaron sin el crédito ni la recompensa adecuados.
Específicamente, la compañía argumenta que la vacuna de Pfizer se basa en una modificación inventada por Moderna que retrasa la respuesta del cuerpo al ARNm ubicado en la vacuna demasiado rápido. Moderna también alega que tiene derechos de patente sobre las vacunas de ARNm que replican la proteína de pico completa del coronavirus SARS-CoV-2, en base a su trabajo anterior con MERS, un coronavirus relacionado (las vacunas de ARNm funcionan induciendo a las células a producir una parte de la germen diana, en este caso, la proteína espiga). Según la compañía, las patentes no se refieren a ninguna de las investigaciones realizadas en conjunto con el gobierno de EE. UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud, aunque también ha habido una disputa de patentes separada entre las partes.
“Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de covid-19”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
Estas demandas se han estado gestando durante un tiempo. Pero desde el principio, Moderna se había comprometido a no emprender ninguna acción legal relacionada con sus patentes durante la pandemia. En marzo de 2022, la empresa cambió su compromiso para afirmar que no demandaría por patentes relacionadas con vacunas desarrolladas en países de ingresos bajos a medios. Y dado que las vacunas covid-19 están fácilmente disponibles en los países más ricos, Moderna argumenta que ahora es el momento adecuado para salvaguardar su propiedad intelectual en estas áreas.
Las demandas no buscarán bloquear las ventas futuras de la vacuna de Pfizer (formalmente llamada Comirnaty en los EE. UU.) ni eliminarla del mercado. Y no buscará daños relacionados con las vacunas compradas por el gobierno de EE. UU. o las compradas antes de marzo de 2022, de conformidad con su compromiso original. Sin embargo, dado que el gobierno está a punto de abandonar el mercado de las vacunas covid-19, las demandas, si tienen éxito, podrían afectar la rentabilidad de las vacunas de Pfizer en el futuro.
“Moderna espera que Pfizer y BioNTech compensen a Moderna por el uso continuo de Comirnaty® de las tecnologías patentadas de Moderna”, dijo Shannon Thyme Klinger, directora legal de Moderna.
Es probable que el campo de batalla legal sobre esta innovadora tecnología de vacunas se vuelva más intenso. Como señaló The Verge, BioNTech se enfrenta a demandas de patentes de otra empresa centrada en el ARNm, CureVac. Y además de su enfrentamiento con el gobierno de EE. UU., Moderna está siendo demandada por aspectos de su método de administración de nanopartículas lipídicas por parte de Genevant Sciences y Arbutus Biopharma, mientras que Moderna y Pfizer también están siendo demandadas por la compañía Alnylam por su método de administración. Si bien algunas de estas demandas pueden resolverse fuera de los tribunales, es muy posible que pasen años antes de que se asiente el polvo.