El ahorro que supones al comprar medicación GLP-1 sin marca podría ser peligroso. Las imitaciones, compuestos y preparados de la exitosa tirzepatida, droga que constituye el ingrediente activo de Mounjaro y Zepbound, podrían contener productos riesgosos.
El jueves, Eli Lilly, fabricante de la tirzepatida, emitió una advertencia al público. La compañía afirma que identificó “niveles importantes de impureza” en drogas preparadas que combinan la tirzepatida con la vitamina B12. Las autoridades sanitarias ya habían aconsejado a la gente que se abstuviera de comprar esas versiones preparadas de compuestos con GLP-1.
“Quienes compran productos de tirzepatida-B12 de compañías de telesalud, preparados, spas o quien sea, tienen que saber que podrían contener un producto potencialmente peligroso cuyos riesgos se desconocen”, afirma la compañía.
Preparados o compuestos riesgosos
Las drogas preparadas o compuestas son fórmulas modificadas de medicamentos existentes que pueden producir las farmacias bajo determinadas circunstancias.
Durante un tiempo a las farmacias se les permitió preparar drogas GLP-1 como la semaglutida (Ozempic y Wegovy) y tirzepatida, por la escasez de medicamentos. No es que la gente se haya volcado en comprar los preparados de GLP-1 solo porque sí. También resultan ser mucho más baratos que las versiones oficiales, pero no suelen estar cubiertos por las aseguradoras de salud (el precio de Wegovy inicialmente era de US$1.400 al mes). Sin embargo, ya no hay escasez.
Hay farmacias y distribuidores de compuestos y preparados que afirman que pueden seguir vendiendo estos productos si así lo requiere la salud de algún cliente (suele ser esa la razón de los preparados o compuestos de farmacias). A menudo, afirman producir preparados o compuestos GLP-1 personalizados, combinados con vitaminas como B12 u otros ingredientes, e incluso los promocionan como versiones mejoradas.
Pero la FDA no cree en esos justificativos e intentó ya impedir la venta continuada y probablemente ilegal de compuestos o preparados con GLP-1s. Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk (fabricantes de la semaglutida) también han tomado acciones legales contra varios distribuidores de estos compuestos, y los juicios en tribunales siguen adelante.
Como parte de la campaña de Eli Lilly contra los compuestos y preparados con GLP-1, la compañía llevó a cabo análisis de productos que se promocionan como compuestos de tirzepatida y B12. Identificaron impurezas que podrían resultar de una reacción química entre los dos ingredientes. La compañía envió los resultados a la FDA.
Si bien la B12 es un añadido común en los compuestos y preparados de GLP-1, no es el único.
“Los preparados y compuestos, supuestamente personalizados, eluden la ley y mezclan tirzepatida con glicina, piridoxina, niacinamida, carnitina y otras sustancias químicas, lo que crea toda una combinación nueva y que no ha sido probada”, advirtió la compañía el jueves.
Los preparados y compuestos
Es obvio que Eli Lilly tiene intereses propios cuando busca prohibir las imitaciones no autorizadas de sus tan populares drogas para bajar de peso. Pero eso no significa que esté mal lo que hace la compañía.
Aunque las farmacias de recetas magistrales y preparados tienen su lugar en la medicina, por cierto, no es su función ser parte de un mercado gris de drogas aprobadas por la FDA, que son drogas que pasan por un largo y complicado proceso de verificación de su efectividad y seguridad. No es un proceso necesariamente perfecto, pero tiene muchas más salvaguardas que las que tienen las drogas preparadas en farmacias.
La FDA señala que ha recibido informes de que las GLP-1 compuestas no se refrigeran adecuadamente, o que se preparan con ingredientes de mala calidad. En algunos casos hay personas que recibieron preparados o compuestos con GP-1s con etiquetas de farmacias que no prepararon la droga o que aparentemente ni siquiera existen. Los efectos adversos vinculados con las GLP-1 preparadas o compuestas incluyen enrojecimiento, hinchazón en el sitio de la inyección, dolor o un bulto rojo donde se la aplicó, según indica la FDA.
Esta semana la compañía Hims, el lugar más conocido donde comprar compuestos o preparados con GLP-1, anunció que dejará de vender estas drogas como parte de una tregua que acordó con Novo Nordisk. El nuevo acuerdo podría marcar el inicio del fin para los compuestos con GLP-1, tanto por presión legal de parte de la FDA como por la de los fabricantes. Eso se suma a que los productos autorizados ahora se venden a precios más bajos, más cercanos a los de las versiones de imitación.
Juegas a la ruleta cuando compras drogas sin marca. Pero pronto será bastante más difícil poder conseguirlas.
