La Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no revisa ni aprueba los productos homeop√°ticos, y tiene poco poder para retirarlos del mercado. Podr√≠as pensar que da igual, ya que estos carecen de principio activo y no pueden hacerle da√Īo a nadie. Pero te equivocar√≠as.

Unos documentos internos de la FDA obtenidos por STAT gracias a la Ley por la Libertad de la Informaci√≥n (FOIA) narran con detalles desgarradores c√≥mo cientos de ni√Īos peque√Īos y beb√©s enfermaron gravemente o llegaron a morir despu√©s de tomar un producto homeop√°tico para la dentici√≥n.

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El medicamento pertenec√≠an a la empresa Hyland y conten√≠a cantidades inconsistentes de belladona, una planta t√≥xica. Dej√≥ de distribuirse el a√Īo pasado, pero ya era demasiado tarde. Los documentos de la FDA revelan c√≥mo lleg√≥ a causar estragos durante varios a√Īos mientras las autoridades investigaban, sin m√°s acci√≥n que dos advertencias emitidas en 2010 y 2016.

Estos documentos hablan de m√°s de 370 ni√Īos con s√≠ntomas atribuibles a la intoxicaci√≥n por belladona: espasmos, p√©rdida de conciencia y dificultad para respirar. ‚ÄúMi hija sufri√≥ una convulsi√≥n, perdi√≥ el conocimiento y dej√≥ de respirar una media hora despu√©s de darle tres tabletas de dentici√≥n de Hyland‚ÄĚ, dice uno de los informes de la FDA. ‚ÄúTuvo que ser reanimada con el boca a boca para seguir respirando y despu√©s fue llevada al hospital‚ÄĚ.

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Una madre explica que las pupilas de su hijo se dilataron ‚Äúcomo canicas‚ÄĚ despu√©s de tomar el medicamento. Otra escribi√≥ ‚Äúos odio, odio, odio por esto‚ÄĚ a Hyland porque su hija continu√≥ con convulsiones tras la toma.

En los casos m√°s graves, los ni√Īos fallecieron. Una abuela cuenta que su nieto de cinco meses muri√≥ mientras dorm√≠a tras tomar las pastillas. Cuando lo encontraron, su cuerpo estaba a 39 ¬ļC. Se determin√≥ que la causa de su muerte fue una parada cardiopulmonar. En 2014, una ni√Īa de nueve meses muri√≥ en un plazo de 45 minutos despu√©s de tomar las tabletas por primera vez: la encontraron en su cuna junto a un charco de v√≥mito.

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Durante todo ese tiempo, Hyland sigui√≥ insistiendo en que su producto era seguro y se neg√≥ durante a√Īos a retirarlo. Algunas de sus comunicaciones eran directamente mentira. Por ejemplo, en una nota de prensa del a√Īo pasado dec√≠an: ‚ÄúLos medicamentos homeop√°ticos est√°n regulados como f√°rmacos por la FDA‚ÄĚ, pero nunca lo estuvieron. Ahora en cambio han a√Īadido una exenci√≥n de responsabilidad a su web que dice: ‚ÄúLos usos de nuestros productos se basan en la pr√°ctica homeop√°tica tradicional, no han sido revisados por la Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos‚ÄĚ.

La dificultad de rastrear la fuente de los envenenamientos podría explicar por qué las autoridades de la FDA tardaron tanto tiempo en emitir esa segunda advertencia que hizo que el fabricante dejara de distribuir el producto. La semana pasada, la congresista demócrata Rosa DeLauro presentó un proyecto de ley que daría a la FDA la autoridad de retirar los productos homeopáticos y los fármacos. [STAT vía Ars Technica]