Si te cuentas entre los millones de personas en tratamiento con alguna droga GLP-1 como la semaglutida (Ozempic, Wegovy), tienes que saber esto: la FDA de EE.UU. advierte oficialmente a los usuarios sobre una afección infrecuente pero grave que causa pérdida de visión, y que se vincula con esos productos.
El lunes la FDA declaró que la semaglutida y otras GLP-1 que hay en el mercado podrían incluir un riesgo potencialmente aumentado de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o NAION. La agencia hora obliga a todos los fabricantes de drogas GLP-1 a que incluyan una advertencia sobre este riesgo en el etiquetado. Aunque tanto médicos como pacientes deberían conocer el posible efecto colateral, la NAION parece ser una complicación infrecuente en el uso de drogas GLP-1, indicó la FDA.
Conexión con la NAION
La NAION tiene su causa en la falta de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, y eso puede causar pérdida de visión repentina e indolora en el ojo. Aunque hay personas que pueden recuperar algo de visión, el daño estructural que causa un episodio de NAION suele ser permanente, y quienes tienen NAION en un ojo tendrán más probabilidades de que se afecte el otro ojo.
Aunque no se sabe exactamente la causa, quienes son mayores de 50 años y con alta presión arterial, parecen ser más susceptibles. En los últimos años los oftalmólogos también empezaron a notar un posible aumento en casos de NAION de personas que se tratan con una droga GLP-1. Las autoridades de la salud en Europa eventualmente dieron inicio a una investigación formal de esta sospechada conexión, y lo mismo hizo la FDA.
La FDA analizó estudios observacionales pasados, datos de ensayos clínicos y datos de seguridad post-mercado, y todos apuntaban a un consistente aumento en el riesgo de NAION asociado con el uso de drogas GLP-1. Pero la revisión de datos en animales no logró revelar una probable explicación sobre por qué las drogas GLP-1 pueden aumentar el riesgo de sufrir NAION.
Qué significa la nueva advertencia
La NAION es la causa más común de daño agudo al nervio óptico entre los adultos mayores de 50 años. Dicho esto, en general es infrecuente. En EE.UU. se calcula que cada año hay unos 6.000 casos nuevos. El uso de drogas GLP-1 no parece aumentar mucho ese riesgo en términos absolutos.
Según la revisión de la FDA de 126 ensayos clínicos que cubrieron varias drogas GL-1, se encontraron 6,4 casos de NAION por cada 100.000 personas tratadas con GLP-1 durante un año, en comparación con 3,8 casos de NAION por cada 100.000 personas que no usaban drogas GLP-1. En junio de 2025 las autoridades de la Agencia Europea de Medicamentos determinaron que la semaglutida GLP-1 puede causar NAION, pero también afirmaron que era un efecto colateral “muy raro” que podría afectar a 1 en 10.000 personas tratadas con la droga.
Todo eso implica que hay que estar atentos a los cambios en la vista mientras se está en tratamiento con drogas GLP-1 y que apenas haya un cambio se debe avisar al médico. Al mismo tiempo, afortunadamente no es un problema frecuente.
“Si un paciente tuvo un evento de NAION, debe hablar con su profesional de la salud para ver si continúa con la medicación GLP-1 RA, o si la interrumpe”, indicó la FDA en su comunicado de seguridad de drogas que se publicó el lunes.
