Las estatinas están entre los medicamentos más recetados del mundo. Reducen el colesterol LDL, el llamado colesterol malo, y disminuyen el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares. Muchas personas empiezan a tomarlas a los 50 o 60 años como prevención, sin haber tenido nunca un problema cardíaco, y siguen haciéndolo durante décadas. Con la edad, suelen acumular otros medicamentos y enfermedades, y aparece una pregunta razonable: ¿sigue valiendo la pena tomarlas?
Un ensayo clínico publicado en The New England Journal of Medicine y presentado en el congreso de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) intentó responderla. Se llama STREAM y fue liderado por Nicolas Rodondi, de la Universidad de Berna, en Suiza.
Cómo se hizo el estudio
El ensayo incluyó a 1.880 personas de 70 años o más, con una edad promedio de 77,5 años, atendidas en 24 centros de Suiza, Francia y los Países Bajos. Todas tomaban estatinas como prevención desde hacía al menos un año, casi el 70 % desde hacía más de seis, tenían al menos dos enfermedades crónicas y ninguna había sufrido una enfermedad cardiovascular.
Los participantes fueron asignados al azar a seguir con las estatinas o a dejarlas, junto con cualquier otro medicamento para bajar el colesterol. El objetivo era comprobar si suspenderlas no era peor que continuar en un periodo de dos años, medido a partir de un conjunto de eventos graves: infarto no mortal, accidente cerebrovascular isquémico no mortal o muerte por cualquier causa.
No peor en lo estadístico, pero con más eventos
Según el criterio fijado de antemano, dejar las estatinas resultó «no inferior» a seguir tomándolas. En dos años, quienes las suspendieron vivieron en promedio 96,5 semanas libres de esos eventos, frente a 98,5 semanas de quienes las mantuvieron. La diferencia, de dos semanas, quedó dentro del margen aceptado por los investigadores.
Pero los números absolutos cuentan una historia menos tranquilizadora. Durante el seguimiento, el 12,7 % de quienes dejaron las estatinas sufrió alguno de esos eventos, frente al 9,2 % de quienes siguieron. En los dos primeros años, los infartos pasaron del 0,6 % al 1,4 %, los accidentes cerebrovasculares isquémicos del 0,8 % al 1,9 % y las muertes del 6,9 % al 8,2 %. Rodondi lo resumió así: por cada 40 personas que dejan las estatinas, se produce un evento cardiovascular grave o una muerte adicional en dos años. Además, la diferencia entre ambos grupos fue creciendo con el tiempo.
Al mismo tiempo, dejar las estatinas no trajo beneficios visibles. No hubo diferencias importantes en calidad de vida, dolor, caídas ni riesgo de pérdida de masa muscular, algunos de los motivos por los que se suele plantear su suspensión.
Una decisión individual
Después del estudio, el comité independiente que supervisó el ensayo recomendó que los participantes que habían dejado las estatinas hablaran con su médico sobre la posibilidad de retomarlas.
Las lecturas de los expertos coinciden en la cautela. «No se puede hacer una recomendación general sobre suspender las estatinas en esta población», señaló Rita Redberg, cardióloga de la Universidad de California en San Francisco y coautora del estudio, que insistió en la necesidad de una decisión compartida entre paciente y médico. Karen Alexander, del Instituto de Investigación Clínica de Duke, concluyó que los resultados respaldan continuar con las estatinas cuando se toleran bien. Y Dinesh Kalra, de la Universidad de Louisville, advirtió que el mensaje no debería entenderse como que dejarlas después de los 70 no tiene costo: «Si las toleras, sigue tomándolas».
Lo que el estudio no responde
El ensayo tiene límites. No usó placebo, por lo que los participantes sabían si seguían o no con el tratamiento, y el seguimiento máximo fue de cuatro años. Además, los participantes no tenían razones concretas para dejar las estatinas, como efectos secundarios, demencia avanzada o una esperanza de vida muy corta, situaciones en las que las guías médicas sí contemplan discutir la suspensión.
Otro gran ensayo en curso, PREVENTABLE, que estudia a unas 20.000 personas de 75 años o más en Estados Unidos, podría aportar más respuestas en los próximos años. Mientras tanto, el mensaje para los pacientes es claro: nadie debería dejar las estatinas por su cuenta. La decisión, si se plantea, corresponde tomarla con el médico.
