La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) acaba de aprobar un dispositivo médico que no desentonaría en la última entrega de Star Trek. El jueves, la FDA aprobó el Traumagel de Cresilon Inc como tratamiento de emergencia para controlar hemorragias moderadas a severas. Se espera que el gel llegue a las tiendas a finales de este año.
El producto utiliza una tecnología patentada de hidrogel derivada de algas, desarrollada por la empresa con sede en Brooklyn. Este es el segundo tratamiento a base de gel que Cresilon logra introducir en el mercado, después de que la FDA aprobara su Hemostatic Gel en junio de 2023. Mientras que ese gel fue aprobado para curar pequeños cortes y rasguños, Traumagel está diseñado para detener el sangrado de lesiones mucho más graves, como heridas de bala, apuñalamientos y accidentes automovilísticos.
La FDA aprobó Traumagel basándose en datos preclínicos que mostraron que su desempeño fue similar al de los tratamientos estándar para el cuidado de heridas que se utilizan en la actualidad. Sin embargo, la empresa argumenta que su producto tiene varias ventajas sobre las intervenciones existentes, como el hecho de que solo tarda unos segundos en empezar a actuar. Además, el gel supuestamente es fácil de aplicar, con una jeringa prellenada que no requiere presión adicional sobre la herida, y puede usarse para tratar todo tipo de hemorragias.
«La capacidad de detener rápidamente una hemorragia en el lugar y frenar una hemorragia potencialmente mortal puede ser la diferencia entre la vida y la muerte para las personas con heridas traumáticas», dijo Joe Landolina, director ejecutivo, cofundador e inventor de Cresilon, en un comunicado de la compañía. «La aprobación de la FDA para Traumagel es un hito monumental para Cresilon y nos acerca un paso más a nuestra misión de salvar vidas y transformar el estándar de atención en el tratamiento de heridas. Nuestra tecnología de gel hemostático patentada es un cambio radical y no se parece a ningún otro agente hemostático que se esté utilizando actualmente».
¿Cuándo sería el lanzamiento del gel?
La empresa espera comenzar a lanzar el gel a finales de 2024 y lo comercializará a las Fuerzas Armadas de EE. UU., agencias gubernamentales de salud, sistemas de servicios médicos de emergencia y otros profesionales médicos que tratan regularmente a pacientes con traumatismos. La compañía también está investigando y desarrollando un nuevo producto en colaboración con el Departamento de Defensa de EE. UU. como posible tratamiento en el campo y en el prehospitalario para ayudar a manejar hemorragias cerebrales potencialmente mortales y lesiones cerebrales traumáticas. Según la empresa, los resultados iniciales han sido prometedores.
En otros lugares, los científicos han estado trabajando en sus propias tecnologías basadas en geles con el objetivo de mejorar la atención médica. Por ejemplo, investigadores han desarrollado vendajes impregnados con gel para acelerar la cicatrización, mientras que otros están utilizando geles como una forma de anticonceptivo masculino o para ayudar a tratar afecciones como la enfermedad de Parkinson o el dolor de espalda.
