Diclofenaco.
Photo: Doctor Autumnal sky (Wikimedia Commons)

Un analgĂ©sico de uso comĂșn podrĂ­a ser demasiado riesgoso para que las personas lo sigan tomando, segĂșn sugiere un nuevo estudio publicado en BMJ. Investigadores encontraron que las personas que usan diclofenaco, un fĂĄrmaco antinflamatorio no esteroideo (AINE), tienen mĂĄs probabilidades de padecer enfermedades cardiovasculares que las personas que toman otros AINE o acetaminofeno.

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El diclofenaco se vende bajo varias marcas, incluidas Voltaren, Cambia y Solaraze, tanto sin receta como por prescripciĂłn mĂ©dica. Si bien el medicamento tal vez no sea tan conocido como otros AINE en Estados Unidos, tales como el ibuprofeno, en realidad es uno de los medicamentos mĂĄs populares y recomendados con mĂĄs frecuencia que se venden en todo el mundo, tanto en paĂ­ses desarrollados como en vĂ­as de desarrollo. El diclofenaco es clasificado como una medicina esencial en mĂĄs de 70 paĂ­ses, segĂșn un estudio de 2013.

Sin embargo, durante años los mĂ©dicos se han preocupado por los potenciales riesgos cardĂ­acos del diclofenaco. Algunas investigaciones han sugerido que el medicamento podrĂ­a aumentar el riesgo de complicaciones cardiovasculares, similar al Rofecoxib, tambiĂ©n conocido como Vioxx, un AINE que fue retirado del mercado en el 2004, cinco años despuĂ©s de que obtuviera permisos para salir a la venta. Debido a que probablemente no serĂ­a Ă©tico realizar el tipo de ensayo aleatorio a gran escala que podrĂ­a confirmar en definitiva estas sospechas (ademĂĄs de muy costoso), los investigadores daneses detrĂĄs del nuevo estudio optaron por un tipo de estudio Ășnico.

Utilizando la población nacional de Dinamarca y los registros de medicamentos recetados, pudieron consultar los registros médicos de mås de 6 millones de adultos daneses entre 1996 y 2016. Después usaron estos datos para emular cientos de ensayos clínicos a la vez. Por ejemplo, analizaron a las personas que informaron haber tomado diclofenaco en 1996, y después rastrearon su salud durante los siguientes 12 meses, mientras los comparaban con personas que tomaron otros AINE, como acetaminofeno, o ninguno.

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Tras promediar todos estos ensayos simulados, encontraron que las personas que tomaron diclofenaco tuvieron 50% mĂĄs probabilidades de tener problemas cardiovasculares en los primeros 30 dĂ­as despuĂ©s del uso que las personas que no tomaron nada. TambiĂ©n tuvieron el doble de probabilidades de desarrollar problemas que las personas que tomaron otros AINE o paracetamol. El riesgo relativamente mayor se observĂł en todos los ĂĄmbitos, incluso en personas que tomaron una dosis mĂĄs baja, asĂ­ como en aquellos con bajo riesgo de enfermedad cardiovascular. El uso de diclofenaco en general tambiĂ©n se asociĂł con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal en comparaciĂłn con el uso de la mayorĂ­a de otros AINE y acetaminofeno, aunque su riesgo fue bastante similar al de usar un AINE conocido como Naproxeno (comĂșnmente vendido como Aleve).

“Es hora de que reconozcamos el riesgo potencial para la salud del diclofenaco y reducir su uso”, anunciaron los autores en el estudio.

Si bien la cifra del 50% da miedo, merece la pena tener en cuenta que el riesgo absoluto aĂșn es bastante pequeño. SegĂșn el estudio, de las 1.000 personas que toman diclofenaco y tienen un bajo riesgo de enfermedad cardiovascular, cuatro personas adicionales podrĂ­an desarrollar un problema de salud mayor en un año, y una morirĂĄ como resultado (en comparaciĂłn con las personas que no usan ningĂșn medicamento). Para las personas con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, ese nĂșmero se dispararĂ­a a 40, y la mitad morirĂ­a.

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El estudio también se basa en datos de observación, por lo que no puede demostrar directamente que el diclofenaco causa problemas. Pero dado que otras investigaciones muestran un riesgo elevado similar, los autores dicen que estå claro que el diclofenaco debe manejarse con mås cuidado, o incluso considerar eliminar por completo su uso.

“El tratamiento del dolor y la inflamación con un AINE puede valer la pena para algunos pacientes para mejorar su calidad de vida a pesar de los posibles efectos secundarios”, explican en el estudio. “Sin embargo, teniendo en cuenta sus riesgos cardiovasculares y gastrointestinales, hay poca justificación para iniciar el tratamiento con diclofenaco antes que otros AINE tradicionales”.

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TambiĂ©n han sugerido que se prohiba la venta libre del diclofenaco como medicamento, y solo se recete con una etiqueta de advertencia. Los cientĂ­ficos tambiĂ©n deberĂ­an evitar el uso de diclofenaco como punto de referencia para comparar otros AINEs y analgĂ©sicos en los ensayos y pruebas de seguridad, dados sus riesgos Ășnicos. [The BMJ]